-
恒瑞医药注射用达托霉素获批在美国上市销售
近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知，公司向FDA申报的注射用达托霉素简略新药申请(ANDA，即美国仿…
健闻君
2019-09-05
-
Polpharma Biologics宣布全球商业化生物仿制药那他珠单抗
Polpharma Biologics S.A. 宣布与山德士Sandoz AG就那他珠单抗生物仿制药达成全球商业化协议…
健闻君
2019-09-04
-
科济生物治疗多发性骨髓瘤的全人BCMA CAR-T细胞获FDA孤儿药资格认定
CAR-T细胞治疗产品研发企业科济生物医药（上海）有限公司 (CARsgen Therapeutics) 宣布，美国…
健闻君
2019-09-01
-
拜耳新一代犬体内驱虫药拜宠清Drontal Plus Tasty登陆中国市场
拜宠清® (Drontal®)是世界上使用最广泛的抗蠕虫兽用药品之一，经证实能够治疗动物体内各类胃肠蠕虫，已在兽医界应用…
健闻君
2019-08-26
-
创新药Lurbinectedin(Zepsyre(R))即将在美申报NDA
绿叶制药的合作伙伴 PharmaMar 于近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已同意 PharmaMar 通过加速…
健闻君
2019-08-21
-
FDA批准由非营利机构开发的耐药型结核病新药
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)批准了一种新药，用于治疗可致命的耐药型结核…
健闻君
2019-08-16
-
Alvogen子公司在欧洲发售Navelbine软胶囊仿制品
Alvogen宣布，其子公司Lotus Pharmaceuticals已在欧洲开售长春瑞滨(Vinorelbine) 2…
健闻君
2019-08-15
-
FDA批准由非营利机构开发的耐药型结核病新药
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)批准了一种新药，用于治疗可致命的耐药型结核…
健闻君
2019-08-15
