医药健闻2019年12月11日讯， 罗氏制药中国今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕捷特^®（帕妥珠单抗）联合赫赛汀^®（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批，实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化，将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益，有助于实现乳腺癌诊疗的慢病化管理，使晚期乳腺癌摆脱“绝症”成为可能。帕妥珠单抗、曲妥珠单抗双靶联合多西他赛是国际上治疗HER2阳性晚期乳腺癌的标准一线治疗。

本次帕捷特^® HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症获批主要是基于持续长达8年随访的CLEOPATRA临床研究和来自中国人群的PUFFIN研究两项研究结果。CLEOPATRA研究结果显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。

除此之外，帕捷特^®（帕妥珠单抗）+赫赛汀^®（曲妥珠单抗）+化疗也能为HER2阳性晚期乳腺癌患者在一线治疗中带来全面获益。（医药健闻 http://www.mhn24.com）