第三代抗癫痫新药卫克泰(吡仑帕奈)正式在中国上市
医药健闻2019年12月3日讯,卫材(中国)药业有限公司成功举办卫克泰®(吡仑帕奈)中国上市会,标志着全新第三代抗癫痫新药卫克泰®正式登陆中国。这意味着,中国癫痫治疗领域正式迎来首个非竞争性AMPA受体拮抗剂,将为广大癫痫患者及其家属带来全新的治疗方法和手段。
自2018年9月提交新药上市申请,基于与现有的治疗方法相比,卫克泰®具有显著的临床效益,国家药品监督管理局授予该药优先审评资格。在约12个月后,即2019年9月29日,国家药品监督管理局批准卫材新药卫克泰®药品进口许可证,该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。
癫痫是一种脑部慢性非传染性疾病,影响到全球大约5000万人,也使之成为全球范围内最常见的神经系统疾病之一。该病的特点是反复发作。癫痫发作时,身体某一部位或整个身体短暂非自主性抽搐(即部分性发作或全面性发作),有时伴有意识丧失和尿便失禁,中国约有900万癫痫患者,其中约60%受到部分发作性癫痫的影响,而40%的部分发作性癫痫患者需要加用治疗。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。癫痫是一种医疗需求严重未被满足的疾病。
卫克泰®是由卫材筑波研究所研发的一种创新性抗癫痫药物,每日口服一次。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜 AMPA 受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前,卫克泰®获得2018 AAN/AES指南成人部分性发作难治性癫痫(TRAFE)联合治疗的A级推荐。
卫克泰®已在全球超过60个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上癫痫患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。另外,卫克泰®已在全球55个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。在美国,卫克泰®已获准用于4岁儿童及以上患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药及加用治疗。(医药健闻 http://www.mhn24.com)