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FDA批准APR应用制药研究公司用于治疗大疱性表皮松解症的研究药物获得孤儿药资格认定

健闻君健闻君 2019-12-11 1,932 次 收藏0

医药健闻2019年12月11日讯, 瑞士一家专注于小众和罕见疾病治疗领域的制药公司 — APR应用制药研究公司(简称APR)宣布,美国食品及药物管理局(FDA)已批准该公司编号为APR-TD011、用于大疱性表皮松解症(EB)治疗的研究药物获得孤儿药资格认定。

APR-TD011是一种含次氯酸的低张酸性氧化溶液,呈喷雾形态,可局部外用,专为EB的治疗而研发。因其具有独特的理化特性,因此APR-TD011可用来调节创面微环境来预防或减少感染和炎症,从而加速创面的生理愈合。

据估计,全球EB市场的规模在10亿至13亿美元之间。EB对全球卫生保健领域带来了重大负担:在美国,严重受感染患者的治疗费用每年可超过30万美元,而对于营养不良性EB患者,每月伤口护理用品的开销可超过1万美元。(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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