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国家药品监督管理局受理达伯舒®(信迪利单抗注射液)与吉西他滨联合用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请
医药健闻2020年8月13日讯,信达生物制药和礼来制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的…
健闻君
2020-08-13
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德琪医药ATG-017治疗晚期实体瘤及血液瘤I期临床试验将于澳大利亚启动
医药健闻2020年8月13日讯,专注于研发和商业化肿瘤领域全新机制及同类最优创新药的领导企业 -- 德琪医药宣布,公司已…
健闻君
2020-08-13
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欧狄沃联合化疗一线治疗胃及食管腺癌,首次被证实生存获益显著
医药健闻2020年8月12日讯,百时美施贵宝宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(…
健闻君
2020-08-12
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和黄医药计划提交索凡替尼上市许可申请
医药健闻2020年8月11 讯,和黄中国医药科技有限公司宣布已收到由欧洲药品管理局(“EMA”)的人用药品委员会(“CH…
健闻君
2020-08-11
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达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌III期研究结果在2020年WCLC线上主题论坛以口头报告形式公布
医药健闻2020年8月10日讯,信达生物制药和礼来制药共同宣布,在2020年第21届世界肺癌大会(IASLC WCLC)…
健闻君
2020-08-10
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基石药业宣布抗PD-L1单抗CS1001治疗IV期非小细胞肺癌患者III期临床试验达到主要终点,拟递交新药上市申请
医药健闻2020年8月6日讯,基石药业(苏州)有限公司宣布其抗PD-L1单抗CS1001注射液联合化疗用于IV期NSCL…
健闻君
2020-08-06
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百济神州将在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上大会上公布替雷利珠单抗以及帕米帕利的相关数据
医药健闻2020年8月5日讯,百济神州宣布将在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上大会上的两项简要口头报告及五项海…
健闻君
2020-08-05
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再鼎医药胃肠间质瘤产品瑞普替尼新药上市申请获优先审评
医药健闻2020年8月5日讯,再鼎医药宣布,国家药品监督管理局药品审评中心已经授予瑞普替尼的新药上市申请优先审评资格,瑞…
健闻君
2020-08-05
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天境生物伊坦生长激素3期注册试验申请获国家药品监督管理局受理
医药健闻2020年8月5日讯,天境生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受其伊坦生长激素(eftansomat…
健闻君
2020-08-05
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恩格列净在III期心力衰竭试验中达到主要终点,可降低伴和不伴糖尿病成人患者心血管死亡或因心力衰竭而住院的风险
医药健闻呢2020年7月31日讯,勃林格殷格翰和礼来公司宣布了EMPEROR-Reduced III期试验在伴和不伴糖尿…
健闻君
2020-07-31
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预防性单克隆抗体Nirsevimab的二期B阶段临床试验显著降低了呼吸道合胞病毒感染的就诊率和住院率
医药健闻2020年7月30日讯,国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发表最新研究文章表明,由赛诺菲巴斯德和阿斯利康联合开…
健闻君
2020-07-30
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首个“中国籍”曲妥珠单抗于欧盟获批上市
医药健闻2020年7月30日讯,复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited共同宣布,欧盟委员…
健闻君
2020-07-30