德琪医药ATG-017治疗晚期实体瘤及血液瘤I期临床试验将于澳大利亚启动
医药健闻2020年8月13日讯,专注于研发和商业化肿瘤领域全新机制及同类最优创新药的领导企业 -- 德琪医药宣布,公司已收到澳大利亚药品管理局(TGA)的确认,同意ERK1/2的高特异性小分子抑制剂ATG-017进行治疗晚期实体瘤及血液瘤患者的临床试验(代号:ERASER)。这是德琪医药成立以来获得的首个TGA临床许可,标志着ATG-017即将开展全球首次临床试验。
ATG-017是一款口服的ERK1/2高特异性小分子抑制剂。ERK1/2是一类丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,通过作用于RAS-RAF-MEK-ERK信号通路参与细胞增殖、细胞凋亡、免疫应答等一系列细胞进程。临床前研究表明,ATG-017可以通过靶向ERK1/2调节多个细胞进程,并有效抑制体外肿瘤细胞株的活性与体内肿瘤的生长。
2019年11月,德琪医药与英国阿斯利康公司达成一项全球性的独家授权协议,推进创新药物AZD0364(ATG-017)在全球的临床开发,生产和商业化。目前,ATG-017正在开展针对多种实体瘤及血液瘤的临床研究。
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