(医药健闻2026年3月11日讯）

企业动态

康宁杰瑞生物制药宣布，任命王宏伟博士为首席技术官（CTO），负责公司工艺开发和分析开发部、生产部、质量部，向康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士汇报。王宏伟博士是生物药CMC（化学、制造和控制）开发及商业化生产管理领域的资深专家，在加入康宁杰瑞之前曾先后担任恒瑞医药生物研究所所长，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司总经理兼恒瑞医药生物药制造事业部总经理。

美敦力宣布，已同意收购总部位于美国的Scientia Vascular，交易价值5.5亿美元，旨在扩充其脑卒中治疗产品线。Scientia总部位于盐湖城，拥有约310名员工，主营用于脑部血管介入手术的导丝和导管产品。美敦力表示，这些导丝和导管可与公司现有神经血管产品组合无缝整合。预计交易将于2027财年上半年完成。

拜耳Co.Lab宣布已与艾贝乐医药科技有限公司和苏州明澄生物科技有限公司达成协议。这两家生物技术初创企业将入驻拜耳Co.Lab共创平台，借助拜耳Co.Lab提供的量身定制辅导与全球资源对接，加速创新药物研发进程。拜耳Co.Lab在华入驻企业已达到12家，建立了形成涵盖小分子、核酸药物、环肽药物、抗体平台、基因治疗、AI药物发现、膜蛋白技术等创新技术及赛道的多元化生物医药创新集群。

三星生物制品公司（Samsung Biologics）与礼来宣布合作，在韩国建立一个礼来创新门户实验室（Lilly Gateway Labs, LGL）站点。这一新设施位于三星生物制品公司的Bio Campus II内，将通过提供灵活的实验室空间、研究基础设施、协作区域以及运营支持。三星生物制品公司将负责开发和运营该站点，而礼来创新门户实验室则会提供定制化的科学支持。这座全新设施预计将于2027年7月完工。

龙沙（Lonza）将旗下胶囊与健康原料（CHI）业务出售给私募股权投资机构Lone Star Funds。本次交易企业价值为23亿瑞士法郎（约30亿美元）。根据协议条款，龙沙将获得17亿瑞士法郎（约22亿美元）预付现金，同时保留CHI业务40%股权，并可在未来退出时享受优先收益权。龙沙预计，本次资产剥离的未折现总收益将达到30亿瑞士法郎（约40亿美元）及以上，退出收益需在Lone Star收回其股权投资本金后兑现。

恩和科技正式发布全球首个面向生物制造领域的Physical AI平台：SAION AI。这是一个包含认知、控制与闭环执行能力，能实现自主设计、直接参与并优化生物发现与生产工艺的Physical AI平台。它能根据科研意图生成可执行的实验方案，通过恩和自研的生物标准协议语言直达生物铸造厂，标准化地完成真实实验，并在数据闭环回流中持续进化。

传奇生物公布截至2025年12月31日第四季度及全年财务业绩。截至2025年12月31日止三个月合作收入为2.776亿美元，而截至2024年12月31日的三个月合作收入为1.680亿美元。这一1.096亿美元的增长，主要是由于根据与杨森签订的合作及许可协议，CARVYKTI销售收入的增加。截至2025年12月31日止三个月内净亏损为3,090万美元；调整后净利润为250万美元。

产业动态

美国食品药品监督管理局批准亚叶酸（Folinic Acid / Leucovorin），作为某些成人和儿童罕见遗传性疾病的首个治疗方法。亚叶酸是叶酸的活性形式，进入人体后无需还原可直接利用。此举是在特朗普政府数月前鼓吹亚叶酸可作为更广泛的有自闭症症状患者的潜在疗法之后做出的。这一批准将适用于该药物的仿制药和葛兰素史克的老牌品牌药Wellcovorin。

泽璟制药自主研发的注射用人促甲状腺素β（泽速宁）全国首单出库发车仪式在公司产业化基地举行，首批药品通过专业物流合作伙伴发往全国各大医疗机构，标志着这款国内首款分化型甲状腺癌术后精准评估创新产品正式开启全国商业化供应。

西门子医疗与登士柏西诺德（Dentsply Sirona）联合宣布，双方合作研发的全球首款牙科专用磁共振成像（ddMRI）系统 MAGNETOM Free.Max 牙科版正式获得美国FDA上市许可，将为牙体牙髓、牙周、正畸等多专科诊疗带来无电离辐射的精准成像解决方案。

飞利浦SmartHeart规划解决方案已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）批准，正式进入市场。SmartHeart是一款由人工智能驱动的心脏磁共振（MR）规划解决方案，致力于简化心脏MRI检查这一极具挑战性的流程。

德康医疗已开始陆续通知患者，将于2026年7月1日正式停止生产G6传感器，同时鼓励所有G6用户尽快切换至G7型号，为产品迭代过渡做好准备。德康医疗此前已逐步淘汰了所有早期CGM型号，此次G6的停产属于公司产品迭代的常规操作。

科利耳推出新一代Nucleus 8声音处理器（N8）。N8搭载的SmartSound iQ 2智能声iQ二代技术与SCAN 2智能场景识别二代技术，如同一位全天候待命的“智能听觉管家”，实现从“人服务设备”到“设备自动服务于人”的进化。在二代升级技术中，科利耳创新增加了人工智能识别特征、优化训练了分类决策过程，能更精准的识别环境，让处理器如同拥有“智能大脑”，无论在何时何地都能听得更轻松。