(医药健闻2026年3月12日讯）

企业动态

曾主导研发新冠疫苗的BioNTech创始人Ugur Sahin和Özlem Türeci将离开这家知名mRNA生物技术公司，共同创立新企业。这家尚未命名的新公司将采用BioNTech的技术，致力于开发新一代mRNA疗法。这将是两人继2001年创立Ganymed Pharmaceuticals、2008年创立BioNTech之后，共同创办的第三家生物技术企业。专注于单克隆抗体的Ganymed已于2016年被安斯泰来收购。BioNTech未来将与这家新公司合作开发联合疗法，将向新公司转让特定mRNA技术的权益，作为交换获得少数股权。

山德士宣布一项重大的组织架构调整：将生物类似药业务从小分子仿制药部门中彻底剥离，成立独立的运营单元。这一新成立的生物类似药部门将专注于生物类似药的开发、制造和供应。Armin Metzger将出任生物类似药开发、制造和供应总裁，并加入山德士执行委员会；现任首席科学官Claire D'Abreu-Hayling，将兼任仿制药开发总裁；现任首席制造和供应官Glenn Gerecke, Ph.D.，在新架构下将专门负责仿制药领域的制造与供应。

雅培（Abbott）宣布完成200亿美元高级债券发行，为其此前宣布的约210亿美元收购Exact Sciences提供资金。雅培此次发行包含8个系列债券，期限从2029年延续至2066年，利率区间约为3.7%至5.6%。融资资金将用于支付收购对价，并可能用于偿还Exact Sciences部分债务以及相关费用。

美敦力（Medtronic）分拆出来的糖尿病医疗器械业务MiniMed正式登陆资本市场。MiniMed此次发行2800万股股票，发行价为每股20美元，募资总额约为5.6亿美元。

罗氏制药将向韩国投入总计7100亿韩元（约合4.8亿美元），旨在提升该国的研发能力，并打造全球临床试验的“生态系统”。这笔投资将分五年实施，助力韩国吸引多个重点领域的临床试验，尤其侧重于高发性及难治性疾病。罗氏资金还将用于培养韩国专业研发人才，支持本土生物技术初创企业。

澳大利亚生物制药企业CSL曾透露计划在美国扩大血浆制品生产规模，如今该公司正全力推进这项耗资15亿美元的项目。其在伊利诺伊州坎卡基工厂举行扩建工程奠基仪式。扩建项目预计于2031年投产，将为该基地新增至少300个直接就业岗位，使当地现有1200余名员工规模进一步扩大。

Seveno Capital宣布对PointFit进行战略投资，PointFit是一家开发皮肤贴片式可穿戴设备的公司，该设备可以通过汗液实现非侵入性实时生物标志物监测。这次投资对PointFit的估值为1000万美元。PointFit代表健康监测领域的根本性转变，它使健康监测设备类别从通过心率和运动等替代指标来推断生理状况的设备，转向通过皮肤直接进行持续的生物测量。

产业动态

Rapport Therapeutics与元羿生物（Tenacia）宣布达成授权合作，授予元羿生物在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化RAP-219的独家权利。RAP-219是一种潜在的一流TARPγ8特异性AMPA受体负变构调节剂，是Rapport不断发展的神经科学组合的一部分，包括局灶性发作（FOS）和原发性全身强直阵挛发作，以及双相躁狂。Rapport有资格获得2000万美元的预付款，并有资格获得总计约3.08亿美元的潜在开发和商业化里程碑及其他付款。元羿生物将负责RAP-219在大中华区的开发和商业化，而Rapport保留在全球所有其他地区的权利。

长春金赛药业有限责任公司宣布，其自主研发的GenSci128片已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胰腺癌的治疗。此次认定是GenSci128项目的国际化开发的关键里程碑，也标志着金赛药业的创新研发能力正全面接轨国际标准，迈入参与全球竞争的新阶段。

礼来公司正在发出警示，根据政府支持的新定价模式，部分使用其GLP-1（胰高血糖素样肽-1）减肥和糖尿病药物的Medicare患者，最终支付的费用可能会高于广受讨论的每月50美元的自付上限。礼来表示，不同计划的具体情况可能不尽相同。该公司在一份声明中指出，虽然大多数Medicare选项将遵守50美元的自付费用上限，但在少数基础Medicare D部分计划中，费用分摊情况仍可能存在差异。

随着美国国会考虑是否执行总统特朗普提出的最惠国药品定价政策，一些生物科技公司高管开始公开反对这一措施——尽管整个行业普遍担心公开反对总统可能带来风险。上市生物科技公司Ardelyx首席执行官Mike Raab警告称，特朗普的药品定价计划将使企业更难筹集资金。 Ardelyx是“美国中型生物科技联盟”的成员之一。该联盟认为，与拥有多样化产品组合的大型制药公司相比，规模较小的市场参与者面临的风险更大。大型制药公司的高管大多保持沉默。