(医药健闻 2025年12月17日讯)

企业动态

辉瑞发布2026年保守业绩指引，计划依托管线资产的长期投资，抵消新冠相关产品销售额下滑及老药收入萎缩带来的影响。公司预计明年营收规模将在595亿-625亿美元。辉瑞表示，营收前景疲软的部分原因在于新冠疫苗及口服抗病毒药物帕罗韦德的销售额下滑。公司预计，2026年这两类产品的销售额将同比减少约15亿美元，降至50亿美元。此外，部分产品因失去市场独占权，预计也将造成约15亿美元的同比销售额降幅。公司专利到期高峰预计将出现在2026年和2028年，受专利及监管独占权到期影响的营收规模将达到170亿美元。该公司计划到2027年节省超过70亿美元，其中大部分预计将在明年完成。

GE医疗近日宣布关键人事任命：行业资深专家肖巴·米什拉·戈什（Shobha Mishra Ghosh）正式出任印度及南亚地区首席政策倡导与战略顾问。肖巴将牵头政策倡导工作，主导国家及各邦层面的关键政策对接，强化利益相关方协同，推动构建医疗健康行业关键发展框架。

微创医疗旗下子公司上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司宣布重大人事变动。心脉医疗董事会于近日收到公司董事长 Jonathan Chen、董事霍庆福的辞职报告，两人因个人原因申请辞去职务，辞职后将不再担任公司任何职务。两人原定任期至2027年9月10日。公司选举孙洪斌为公司第三届董事会董事长。

成都先导正式向“科学碳目标倡议”（SBTi）提交承诺书，承诺将在两年内设定符合SBTi标准的近期科学碳目标。成都先导计划通过制定并实施一系列减排措施，将其全价值链的温室气体排放量削减至符合《巴黎协定》中1.5℃控温目标要求的水平。此举标志着成都先导在推进企业可持续发展与 ESG（环境、社会与治理）战略方面取得实质性进展。

产业动态

和铂医药宣布与百时美施贵宝达成长期全球战略合作及许可协议，双方将共同研发新一代多特异性抗体疗法。根据协议条款，和铂医药将与百时美施贵宝合作推进及加速多特异性抗体发现项目。和铂医药将获得总计9000万美元的付款，若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目，和铂医药还可获得高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。

长春高新子公司长春金赛药业有限责任公司（金赛药业）宣布，其全资子公司上海赛增医疗科技有限公司（赛增医疗）已与美国生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式签署独家许可协议。根据协议，Yarrow获得了金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体GenSci098（YB-101）在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项。根据GenSci098在临床开发、注册及商业化等方面取得的进展，赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款。

迈威生物宣布其地舒单抗注射液已向海外市场完成首批商业化供货，正式进入海外市场临床应用。迈威生物两款地舒单抗注射液（国内商品名：迈利舒和迈卫健）此前已获得巴基斯坦药品监督管理局的注册批准，并已分别向约旦、埃及、巴西等国家提交了注册申请文件。

罗氏诊断阿尔茨海默病（AD）脑脊液（CSF）系列检测获国家药品监督管理局（NMPA）批准正式在华上市，这是国内首个神经领域荣获优先审评资格的体外诊断产品，也是目前国内唯一获批可用于临床诊断的AD CSF系列检测。这一里程碑式的进展有望帮助临床更早、更精准地识别AD患者，加速构建中国AD早诊早治新生态。

罗氏诊断VENTANA MMR RxDx Panel伴随诊断试剂（免疫组织化学法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为我国首个用于明确DNA错配修复（MMR）功能状态辅助识别适合帕博利珠单抗治疗的实体瘤患者的伴随诊断产品，填补了行业空白。

美国FDA批准阿斯利康与第一三共的fam-trastuzumab deruxtecan（Enhertu）联合帕妥珠单抗（pertuzumab）用于一线治疗。

Arcus Biosciences宣布，由于3期临床试验未达到预期疗效，将终止与吉利德科学合作开展的抗TIGIT抗体药物domvanalimab相关研究，同时调整公司研发战略重心。此次终止的核心研究为3期STAR-221试验，该试验旨在评估domvanalimab联合Arcus旗下实验性抗PD-1药物zimberelimab及化疗方案，与百时美施贵宝的Opdivo联合化疗相比，作为晚期胃癌和食管癌一线治疗的疗效。

清华大学MabSeek抗体求索平台正式启动。平台率先搭建"样本进-抗体出"全流程智能一体化系统。创新团队凝练数十年技术积淀，融合人工智能数据分析、自动化实验机器人以及结构功能解析等前沿技术，构建"湿实验-干计算"实时迭代闭环，高效提升抗体研究效率，强化传染病应急响应能力，为重大疾病抗体研发筑牢技术支撑。