(医药健闻2025年9月23日讯）

企业动态

辉瑞(Pfizer)同意以约49亿美元的企业价值收购肥胖症药物研发公司Metsera，此外还可能有大约24亿美元的里程碑付款。整体看，Metsera并购估值最高达可到73亿美元。作为新一代肥胖症药物研发中有望脱颖而出的企业之一，Metsera正在开发多款实验性减肥药物，其中包括一款注射剂，其给药频率可能低于市场主流产品Wegovy和Zepbound。新冠疫情过后，辉瑞正致力于业务重整，将希望寄托于尚未经过验证的新药研发管线，以接替其老化产品。

诺华CEO瓦斯·纳拉西曼表示，该公司正在研究在本月末之前向美国总统特朗普提出降价方案。该公司也在努力消除美国与其他工业化国家之间的药品价格差距。纳拉西曼表示，目前诺华并未因特朗普的要求而调整其预期，仍预计从2024年到2029年，中期营收将增长5%，而利润增长将快于营收增长。纳拉西曼还表示，诺华已为针对美国对欧盟药品征收的15%关税做好了充分准备，“我们在美国大幅增加了库存，所以这些库存肯定能维持到2026年中期。”

贝朗（B. Braun）将投资2000万美元，扩建并升级其位于利哈伊谷（Lehigh Valley）的医疗器械制造工厂。该项目预计将在未来三年内创造至少200个新的全职工作岗位，同时保留1700多个现有岗位。贝朗位于汉诺威镇占地71万平方英尺的工厂的扩建将升级生产设备，以支持静脉注射疗法、药物混合和配制操作。除投资外，该公司还将启动一个新的员工培训中心。

史赛克宣布其位于印度班加罗尔怀特菲尔德（Whitefield, Bengaluru），14万平方英尺的新研发设施开业，这是其仅次于古尔冈（Gurgaon）占地22万平方英尺的研发园区的、史赛克位于印度的第二大中心。怀特菲尔德中心将容纳专注于机器人、人工智能、数字创新和产品安全的跨职能团队和高级实验室。它还包括一个医疗体验中心。

韩国生物制药公司Celltrion已签署协议，将斥资近3.3亿美元收购礼来位于美国新泽西州布兰奇堡的一家生物制剂生产工厂。预计Celltrion将至少投资1.4万亿韩元用于收购和扩建该厂。

诺和诺德支持的临床阶段生物制药公司MapLight Therapeutics申请美国IPO。该公司的主打候选产品包括两种用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）的药物。

马斯克旗下脑机接口公司Neuralink计划于10月启动新试验，帮助失语患者将脑中语言直接转化为文字或语音。该公司总裁透露，该系统能够捕捉人脑在“想说话”时的信号，实现“从大脑到声音”的直接转换。为加快研发和审批，该设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“突破性医疗器械”（Breakthrough Device）认定。

药明康德实施首次中期分红方案，将派发现金红利共计人民币10.3亿元。今年以来，为提升股东价值，药明康德通过年度分红、特别分红和中期分红向投资者累计派发现金红利共计人民币48.8亿元。公司今年已实施的现金分红和股份回购及注销合计达到人民币68.8亿元，占公司2024年归母净利润的70%以上。

浩博医药宣布完成6300万美元B2轮融资。本轮融资由启明创投携手全球知名产业投资机构共同领投，汉康资本、鼎晖 VGC、元生创投、夏尔巴投资、以及元生资本等多家国内一线投资机构共同参与。这是其在2025年度内完成的第二轮融资，使得公司本年度累计融资金额突破1.13亿美元。

荣泰健康与睿尔曼智能科技（北京）有限公司举行战略合作签约仪式。双方将在理疗机器人领域展开深度协同，共同推进智能理疗技术的创新与产业化应用。

医学界与腾讯健康正式签署战略合作协议。依托腾讯生态的技术底座与连接能力，结合医学界在医学内容生产与传播、医生专业教育及医疗行业洞察方面的积淀，双方将在医疗健康领域展开多维且深度的合作，共同探索医学专业领域的创新应用场景，推动医疗服务升级。

产业动态

中国生物制药公告，TQF3250胶囊(GLP-1受体激动剂)临床试验申请已获NMPA受理。该药物主要经CYP3A酶代谢，药物相互作用风险低。目前，全球仅一款口服GLP-1RA获批上市。

天士力公告，全资子公司天士力生物医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准注射用重组人尿激酶原（普佑克）新增适应症，用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。

康哲药业附属公司与中国生物制药企业智翔金泰签订合作协议，获得了唯康度塔单抗注射液和斯乐韦米单抗注射液在中国大陆的独家商业化权，以及亚太地区和中东、北非的独家许可权。唯康度塔单抗注射液用于破伤风治疗，斯乐韦米单抗注射液用于狂犬病治疗。

亚宝药业决定终止SY-009的临床研究开发工作，并根据会计准则全额计提资产减值准备。SY-009是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂，拟用于2型糖尿病患者治疗。截至公告日，SY-009研发投入共计8786.98万元，其中费用化金额3207.65万元，资本化金额5579.33万元。此次计提资产减值准备将减少公司2025年度利润总额5579.33万元。

复宏汉霖与Organon联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS（denosumab）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA（denosumab）的上市许可，两款产品分别为PROLIA（地舒单抗）和XGEVA（地舒单抗）的生物类似药，覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症。

信达生物宣布，玛仕度肽注射液（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂）第二项适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。玛仕度肽是全球首个获批的用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂。

维立志博自主研发的双特异性融合蛋白LBL-047于9月19日获美国食品药品监督管理局（FDA）开展新药临床试验（IND）许可。LBL-047由人源化抗血液树突状细胞抗原2 (BDCA2) 抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）胞外域组成。目前全球范围内尚无同时靶向BDCA2及TACI的药物获批临床试验，LBL-047具有同类第一（First-in-class）的潜力。

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已批准默沙东重磅癌症疗法Keytruda的新型皮下注射剂型，为这款广泛应用的癌症免疫疗法提供更便捷的给药方式。默沙东美国肿瘤事业部副总裁南希·伊巴赫表示，其癌症疗法Keytruda皮下注射新剂型品牌名为Keytruda Qlex，根据剂量不同仅需一至两分钟即可完成给药，而静脉输注通常需要约30分钟。

强生宣布已向欧洲药品管理局(EMA)递交申请，寻求其与Protagonist联合开发的在研、每日一次口服多肽疗法Icotrokinra(JNJ-2113)上市，用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病(PsO)成人与儿科患者。