(医药健闻2025年9月24日讯）

企业动态

礼来公司宣布，将投资65亿美元在得克萨斯州休斯顿市建造一座生产基地，以扩大公司所谓 “小分子药物” 产品线的产能，其中包括备受关注的实验性肥胖症治疗药物。这是该制药公司计划在美国进行的一系列新投资中的第二项。今年2月，礼来曾宣布将投资至少270亿美元在美国新建四座国内生产工厂；而自2020年以来，该公司已累计投入230亿美元用于相关投资。礼来表示，将在今年内公布另外两座美国工厂的选址。该公司预计，所有四座工厂都将在五年内投入药品生产。

盟科药业公告称，南京海鲸药业股份有限公司与其签署认购协议，拟花费约10个亿，认购盟科药业1.64亿股，将成为企业持股20%的控股股东；同期，盟科药业实控人将变为自然人张现涛。

产业动态

特朗普称科赴公司(Kenvue)广受欢迎的止痛药泰诺(Tylenol)与孕期自闭症风险存在关联，众多医生对特朗普的这一说法表示反对。科赴公司也重申，泰诺的活性成分对乙酰氨基酚与自闭症之间不存在科学证实的关联，并警告此类说法可能会危害孕妇健康。

百时美施贵宝(BMS)宣布，公司计划于2026年在英国推出Cobenfy（呫诺美林/曲司氯铵，Kar-XT）。如果顺利，英国将成为欧洲首个向成年精神分裂症患者提供该药物的国家。BMS计划以与美国定价相同的英国定价推出Cobenfy。该产品在美国每月定价为1850美元。这是BMS首次在英国将药品定价为与美国相同的价格。此前，BMS在美国对240mg剂量的重磅抗癌药物Opdivo的定价为7943美元，而相同剂量的药物在英国的定价为2633英镑（3556美元）。

意大利制药公司Angelini Pharma达成一笔价值逾5.5亿美元的生物技术交易，成功获得韩国生物技术公司的一项临床前神经资产。该协议赋予Angelini除亚洲特定区域外的SVG1051独家许可权——该化合物由韩国生物技术公司Sovargen研发。作为回报，韩国生物技术公司将获得一笔未披露金额的预付款，并有机会在研发及商业化阶段获得额外5.5亿美元的里程碑付款，外加专利使用费。Angelini将可以选择将SVG1051转移到临床测试和商业化，其独家权利仅包括韩国、中国（包含香港、澳门和台湾地区）。

强生公司出于商业原因将从非美国市场撤回其LINX胃食管反流管理系统。这种用于治疗胃酸反流的设备将继续在美国供应，目前未报告任何安全性或有效性问题。

赛诺菲宣布，美国FDA已将对tolebrutinib的新药申请（NDA）审评时限延长了三个月。该药是一种口服、具有脑渗透性的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗非复发型继发进展型多发性硬化症（nrSPMS），以减缓成人患者独立于复发活动的残疾进展。由于在审评期间递交了补充分析资料，FDA认定该补充构成对NDA的重大修订，据此将目标审批日顺延至2025年12月28日。

默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂来特莫韦（商品名：普瑞明）的全新剂型——来特莫韦片（Ⅱ）在中国获批上市，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重 ≥6kg 的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

甘李药业与Fundação Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos以及BIOMM签订了《技术转移与供应协议》，并签订了《供应框架协议》。其中，《技术转移与供应协议》涉及甘精胰岛素技术转移及原料药和注射液供应。《供应框架协议》总金额预计不低于人民币30亿元。

恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司阿得贝利单抗注射液新适应症的药品上市许可申请获国家药监局受理。

远大医药曲前列尼尔注射液的新规格（20ml:50mg）已于9月22日获国家药监局颁发药品注册证书。曲前列尼尔注射液是医保目录产品，是临床上治疗PAH的一线用药以及靶向药物联合治疗方案中的基础用药，且是国内唯一可用于治疗PAH的皮下和静脉给药前列环素类药物。