(医药健闻2026年4月24日讯)

企业动态

安进（Amgen）宣布，公司执行副总裁兼首席技术官（CTO）大卫·M·里斯（David M. Reese）博士将于2026年6月30日退休，结束其长达二十余年的卓越职业生涯。同时，安进公布了一系列自2026年6月1日起生效的高层人事任命。James Bradner博士将出任研发、人工智能和数据执行副总裁；Sean Bruich将晋升为高级副总裁兼新任首席技术官；Murdo Gordon将担任全球市场与政策执行副总裁；Paul Burton将继续担任高级副总裁兼首席医疗官。

美国白宫宣布，再生元制药（Regeneron）已与美国总统特朗普达成合作协议，为美国部分民众下调药品价格。美国食品药品监督管理局近日批准了再生元开发的基因疗法DB-OTO，用于治疗由OTOF基因突变导致的先天性深度听力损失。再生元承诺，将为符合申领条件的美国患者免费提供全球首款遗传性耳聋基因疗法。作为交换条件，美国将给予达成协议的药企为期三年的关税豁免，包括特朗普此前计划对部分药品征收、最高达100%的关税。

丹纳赫已同意支付1.725亿美元，以和解一项股东集体诉讼。该诉讼指控这家生命科学与诊断巨头在疫情后时期，就其业务前景和产品需求作出了具有误导性的陈述。该和解协议仍需获得法院批准。此案被视为集体诉讼中关于疫情相关业绩预期管理的关键案例之一。

爱尔眼科于4月23日召开第七届董事会第五次会议，审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案》《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案》等相关议案。经公司充分研究论证，公司拟发行境外上市外资股（H股）股票并在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。

复星医药公告称，2025年9月及2026年3月，控股子公司复星医药产业拟参与出资设立专项基金，筹划出售上海克隆生物100%股权及债权。近日，专项基金已在中国证券投资基金业协会完成备案。截至2026年4月23日，本次转让协议签订条件尚未全部达成，转让尚存在不确定性，若协议未按时签订或提前解除、终止，转让将终止，专项基金将解散清算。

罗氏(Roche)公布2026年第一季度业绩。季度集团销售额147.22亿瑞士法郎，上年同期为154.4亿瑞士法郎。其中，制药业务销售额114.69亿瑞士法郎，上年同期为119.49亿瑞士法郎。诊断业务销售额32.53亿瑞士法郎，上年同期为34.91亿瑞士法郎。

法国制药企业赛诺菲集团(Sanofi)公布2026年第一季度实现净销售额达105.1亿欧元，按固定汇率计算同比增长约14%。企业核心经营利润同比大涨近11%，至29.7亿欧元。

产业动态

诺和诺德宣布，在口服形式的司美格鲁肽（semaglutide）药物Ozempic针对儿童和青少年的后期试验中达到主要目标后，将在美国推出该药物的口服版本。儿科用药可能会为诺和诺德开辟一个新市场，但鉴于患者群体较年轻，这也可能会招致更严格的监管审查。

美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F．Kennedy Jr．）罕见地公开表态，对美国食品药品监督管理局（FDA）近期拒绝批准Replimune公司抗癌药物RP1的决定表示“深感失望”，并与其监管决策划清界限。肯尼迪部长在一份声明中指出，FDA的决定与“患者急需有效疗法”的现实需求相悖。他批评FDA的监管流程“支离破碎且行动迟缓”。此番表态正值Replimune公司因RP1连续两次被FDA拒绝而陷入困境。

美国食品药品监督管理局（FDA）已向Grace Therapeutics发出完整回应函（CRL），拒绝批准其候选药物治疗特定类型脑卒中（中风）的上市申请。该药物申请的适应症主要针对急性缺血性卒中患者。FDA在函件中指出，根据现有数据，暂无法确认该药物的临床获益大于风险，并要求公司在药品获批前补充相关的临床试验数据或生产质量控制信息。

肿瘤治疗软件企业RaySearch Laboratories宣布，其已经获得中国首个RayCare肿瘤信息系统订单。这套尖端系统将与RayStation治疗计划系统协同，为上海市质子重离子医院（SPHIC）与P-Cure合作的坐姿质子治疗项目提供全流程支撑。此次RayCare成功落地上海质子重离子医院，是RaySearch在华发展的里程碑事件。

心脉医疗子公司上海拓脉医疗科技有限公司研发的Torqueflex/玲珑管外周血管微导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。该产品用于向人体外周血管注入诊断、栓塞或治疗性材料。