(医药健闻2026年4月23日讯)全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics)宣布，其位于无锡的三家生产厂——生物药原液五厂(MFG5)、生物药制剂二厂(DP2)以及制剂包装中心(DPPC)——已获韩国食品药品安全部(MFDS)GMP认证，为一款用于胆道肿瘤治疗的双特异性抗体提供涵盖原液和制剂的端到端商业化生产服务。

在为期五天的检查中，三家生产厂均以"零关键发现项、零主要发现项"顺利通过MFDS评估，充分体现了药明生物严谨的质量与合规体系，以及其在复杂生物药大规模生产项目中的GMP合规执行能力。

本次通过检查的三家生产厂在药明生物全球生产网络中各具优势。MFG5专注于规模化生物药原液生产，具备支持商业化供应的稳定产能；DP2可提供覆盖临床及商业阶段的制剂生产能力；DPPC则为客户提供符合全球主要市场法规要求的端到端定制化包装解决方案。依托药明生物全球GMP生产网络的协同运作，可为创新生物药提供高效、一体化的端到端生产支持。