GE医疗天津基地获批全球保税维修业务；驯鹿生物上海外高桥全球研发中心启用；全国首家三级标准外商独资心血管专科医院揭牌 | 日报
健闻君(医药健闻2025年5月21日讯）
企业动态
GE医疗天津基地近日正式获批成为京津冀首批医疗器械保税维修试点企业，可面向全球承接高端医疗设备及备件的检测与维修服务。依托获批的保税维修资质，GE医疗天津基地可在综合保税区外直接承接全球高端医械备品、备件的检测、维修服务。与传统模式相比，这项新业务可将设备的备品、备件维修周期缩短约30%。
驯鹿生物上海外高桥保税区的全球研发中心正式启用。驯鹿生物全球研发中心，建筑面积约30,000平方米，将依托外高桥保税区独特的政策优势，布局最前沿的细胞与基因治疗技术。驯鹿生物与来自日本、墨西哥、俄罗斯、印尼等国家的合作伙伴以及深圳残友集团达成重要战略合作：一方面加速CAR-T产品在海外市场的注册申报与商业化布局，另一方面引进国际先进的干细胞治疗技术和产品，拓展治疗领域。
位于上海大虹桥核心区域的威高云行智创园举行开园庆典。威高集团拥有医疗器械和药品1000多种、20多万个规格。威高云行智创园占地面积约61亩，总建筑面积约18万平方米。园区以先进医疗器械及大健康产业为核心定位，规划建设集研发、办公、商业及生活配套等多功能于一体的医械垂直型产业社区。
全国首家三级标准的外商独资心血管专科医院上海德达心血管医院5月17日正式揭牌，标志着我国心血管专科医疗领域迈入国际化、专业化发展新阶段。作为上海医疗卫生对外开放的标志性成果，上海德达心血管医院以“以患者为中心”为核心理念，融合国际前沿技术与人文关怀，致力于打造心血管诊疗新高地。
复星医药公告，近日公司董事会收到Rong Yang的书面辞职函，因个人原因申请辞去高级副总裁职务。Rong Yang自2025年5月16日起不再担任公司高级副总裁职务。
君合盟生物制药（杭州）有限公司完成数千万元战略融资，由石药国方基金独家投资。本轮融资将用于推进公司在研产品管线开发，深化在严肃医疗及消费医疗领域的技术布局，加快公司产品管线临床进展、申报进程及市场推广。
帕母医疗宣布完成新一轮数千万美元加轮融资，由欧洲千亿级私募股权投资机构EQT领投，上轮新晋投资方启明创投继续支持。本轮募集资金将主要用于帕母医疗在海外市场的布局与推进，包括全球临床注册、产品适应证拓展及产业化体系深化等重点方向。
强生尼卡利单抗注射液跨境分段生产试点获国家药监局批复同意，这是全球同步上市的创新产品，也是全国首个治疗12岁及以上青少年和成人患者罕见病“全身型重症肌无力”的生物制品。该品种原液在国内生产，制剂和包装在境外生产。
美谷分子仪器新品“QPix FLEX微生物克隆筛选系统”全球发布。这是美谷分子首台由中国团队主导研发、上海制造、面向全球市场的产品。此次新品的推出，是丹纳赫生命科学平台成员在中国的又一本土化新进展。
靖因药业与CRISPR Therapeutics宣布达成战略合作伙伴关系，将携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程。根据协议条款，靖因药业将获得CRISPR Therapeutics支付的9500万美元现金及现金等价物作为首付款，并有资格获得超8亿美元的预付款和里程碑付款。双方将以50-50的成本和利润分摊机制共同开发SRSD107。此外，协议还授予CRISPR Therapeutics在未来独家引进最多两个额外siRNA项目的优先授权权利。
锐正基因自主研发用于治疗转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性（ATTR）的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001已获得美国食品药品监督管理局（FDA） 授予的再生医学先进疗法（RegeneRMAT）认定。这是中国第一个获美国FDA RMAT认定的基因编辑产品。
亿帆医药控股子公司EVIVE BIOTECHNOLOGY IRELAND LTD与LENIS farmacevtika d.o.o.签订合作协议，协议约定亿一将新型生物药Ryzneuta（艾贝格司亭α注射液，中国商品名“亿立舒”）在东欧8国的独家经销权许可给LENIS公司，LENIS公司负责Ryzneuta在东欧8国的市场规划及销售。
绿谷医药科技宣布，基于多维度的证据体系评价与分级，其调节脑肠轴的创新药物甘露特钠（商品名：九期一）获《阿尔茨海默病多元康复干预中国专家共识（2025）》强推荐，并被评定为高证据质量级别。本次甘露特钠作为西药治疗方面调节脑肠轴的药物，在该《共识》中获得高证据质量级别、强推荐，并被推荐描述为“可改善轻至中度阿尔茨海默病患者的认知功能、日常生活能力，长期使用可延缓疾病进展”。
华润双鹤公告，全资子公司华润紫竹药业有限公司的地诺孕素片获得俄罗斯联邦卫生部颁发的《药品注册证书》。该药品用于治疗子宫内膜异位症。
上海医药下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局通知，其利伐沙班片简略新药申请已获得批准。该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险等，常州制药厂于2021年12月提出ANDA申请，近日获得批准文号。
爱博合创连续第四年亮相世界神经介入治疗大会（WLNC）暨东方脑血管病大会（OCIN），展示旗下自主研发的产品——PANVIS-A脑血管介入手术辅助操作系统。PANVIS-A系统搭载两项全球原创技术：VIS COF（Catheter-On-Finger ）指尖导管直观操作系统和多器械协同驱动系统。实现类手感控制，显著缩短学习曲线；支持多个手术器械的精确控制，实现亚毫米级的操作精度。
人工智能（AI）在医疗领域持续取得重大进展，中国最近公布一项突破性进展：成立全球首家由42名人工智能医生组成的人工智能医院。这个由清华大学智能产业研究院（AIR）开发的创新型医疗机构，整合了21项医疗科室的尖端技术。这标志着中国向AI驱动医疗护理迈出的重要一步。
