(医药健闻2025年12月24日讯）

企业动态

强生公司(Johnson & Johnson)周一遭遇法律挫折，巴尔的摩陪审团判决该公司向因使用婴儿爽身粉罹患癌症的女性支付超过15亿美元赔偿。这一裁决标志着该公司持续发酵的滑石粉诉讼危机中创下的最高单笔赔偿纪录。一名女性原告胜诉的原因为陪审团认定强生及其子公司未就滑石粉产品中的石棉成分向消费者发出警示。她在持续多年每日使用婴儿爽身粉后，于2024年1月被诊断出腹膜间皮瘤。

全球动保巨头维克集团（Virbac）宣布，以约1亿英镑（折合人民币约9.51亿元）完成对诺布鲁克实验室（Norbrook Laboratories）旗下猫甲亢治疗药物——甲巯咪唑口服溶液（商品名：Thyronorm/Felanorm-美国市场）的收购，交易涵盖该产品的全球生产、研发及商业化相关全部权益。该产品是针对猫甲状腺功能亢进症（甲亢）的专属治疗药物，而猫甲亢是老年猫咪最常见的内分泌疾病。诺布鲁克实验室将继续作为Virbac的合作伙伴，担任该产品的合同生产方（CMO）。

罗欣药业下属子公司山东罗欣拟将其持有的罗欣安若维他药业（成都）有限公司20%股权以512.5万美元转让给Helix Healthcare B.V.。本次股权转让前，山东罗欣持有罗安公司70%股权，本次股权转让完成后，山东罗欣持有罗安公司50%股权，罗安公司将不再纳入公司合并报表范围。

诺纳生物与CDMO企业博腾正式达成深度战略合作。双方将聚焦双抗、多抗等复杂抗体类新型治疗方式的全生命周期研发生产，通过“创新技术平台+产业化落地能力”的精准协同，破解新型抗体药物工艺开发难、合规要求高、成本挑战大、转化周期长的行业痛点，加速创新疗法从实验室走向临床及市场，为全球患者提供更具可及性的突破性治疗方案。双方将共同组建联合开发管理团队，针对诺纳相关项目推进一体化开发与全程管理，并在项目管理、质量体系等关键职能上实现深度协同。双方将重点围绕复杂抗体（包括双抗、多抗及非对称抗体等）项目的全生命周期开展合作。

诺纳生物宣布，拓展其一体化药物发现与开发框架，以支持早期临床开发及研究者发起的临床试验（IITs）。此次拓展将诺纳生物在药物发现及新药临床试验（IND）申报支持等方面的能力，进一步延伸至CMC开发、毒理学研究及GMP生产等领域，全面增强了公司在这些关键环节的专业实力。通过战略合作、平台并购以及内部能力建设，诺纳生物助力全球生物制药企业加速启动临床试验。

金赛药业与Partex AI达成药物开发战略合作。双方将结合金赛多年重大疾病领域创新药物的开发经验与Partex AI人工智能技术赋能药物全生命周期的前沿技术积累，共同加速创新药研发与商业化。根据合作协议，金赛药业与Partex AI将共同应用Partex自研的Foundation Model与尖端AI驱动平台，加速药物从早期发现到商业化开发全流程，如应用AI筛选并优化候选药物、新靶点识别，推动金赛核心业务领域的业务拓展与海外商业化。

产业动态

雅培宣布其Volt脉冲场消融（PFA）系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗房颤患者。这一获批标志着雅培正式进军美国PFA市场，将与美敦力、波士顿科学、强生医疗科技和Kardium等公司展开激烈竞争。雅培介绍，Volt采用单导管PFA方法，旨在优化工作流程并提高手术灵活性。它巧妙地将球囊篮式导管与EnSite X EP心脏标测系统相结合。

荃信生物与Windward BioGroup AG的附属公司LE2025 Therapeutics AG订立许可及合作协议。该协议授予LE2025在全球范围(不包括中国内地、中国台湾、中国香港及中国澳门)内开发及商业化QX027N的独家权利。作为回报，集团将有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，以及根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费。

远大医药与祐儿医药达成产品合作协议。远大医药将获得全球首款用于紧急治疗I型过敏反应（包括严重过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy（优敏速）在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港的非独家商业化权益。此次合作覆盖2mg以及1mg两种规格，分别适用于成人和30kg以上儿童患者、15—30kg儿童患者。

三力制药近期与海南大学达成技术转让协议，以总额2亿元受让阿尔茨海默病（AD）候选药物HXW2324化合物及相关专利申请权。HXW2324化合物是用于开发阿尔茨海默病（AD）新型治疗药物的临床前候选化合物。本次合同约定的发明专利权或专利申请权的转让价款总额2亿元，分为0.2亿元里程碑款（含税）与1.8亿元销售提成（含税）两部分，均按阶段分期支付。

GSK 宣布，NMPA已批准美泊利珠单抗注射液用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的维持治疗。这也是中国首个且唯一获批的每月给药一次，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150细胞/μL 的广泛 COPD 患者的生物制剂。

参天公司旗下环孢素滴眼液（Ⅲ）维卡思（Verkazia）在中国正式上市，用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎，填补了免疫抑制剂在儿童适应症方面的空白。维卡思是严重性春季角结膜炎治疗领域中国首个获批的针对儿童及青少年的创新型无防腐剂免疫抑制剂，也是目前已发布的三批《临床急需境外新药名单》中唯一儿童眼科用药。

迈威生物宣布，其自主研发的抗ST2单抗创新药的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可针对中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）开展 IIa 期临床研究。

罗氏（Roche）宣布，美国FDA已加速批准CD20 x CD3靶向双特异性抗体Lunsumio Velo（mosunetuzumab）皮下（SC）制剂，用于治疗接受过两线或以上系统治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，其所开发的小分子片剂Jascayd（nerandomilast）已获得美国FDA批准用于治疗成人进行性肺纤维化（PPF）。

Abcam宣布，20μl/μg小包装规格一抗产品数量再次新增，目前可提供超过4500种小包装一抗。产品广泛覆盖肿瘤、免疫、神经科学、代谢、表观遗传学、信号通路及细胞生物学等多个研究领域靶点，旨在更好地满足科研工作者多样化的实验需求。