(医药健闻2025年11月25日讯）

企业动态

美国医疗健康集团雅培(Abbott Laboratories)押注于快速癌症检测以推动增长，达成一笔230亿美元的交易收购Exact Sciences，这是其近十年来规模最大的一起收购。Exact的主打产品Cologuard是一项用于筛查结直肠癌的无创检测。自2014年获美国食品药品监督管理局(Drug Administration)批准以来，该检测已被使用2000万次。收购Exact Sciences的交易，标志着雅培制药自2017年以236亿美元收购设备制造商圣犹达医疗(St Jude Medical)以来最大的一笔并购。

GE医疗（GE HealthCare）宣布，已同意以23亿美元现金收购医疗成像软件供应商Intelerad。本次收购计划以全现金方式完成交割，旨在扩充其云计算及人工智能成像解决方案矩阵。Intelerad专注于提供成像软件及数字化企业工作流解决方案，在门诊护理场景中占据重要地位。GE医疗表示，此次收购将进一步推动其核心目标的实现——到2028年将云计算相关产品数量增至现有三倍。

阿斯利康计划投资20亿美元扩大该公司在马里兰州的业务，这是该公司今年早些时候宣布的一项500亿美元美国投资的一部分。阿斯利康将扩建位于弗雷德里克的旗舰生物制剂生产基地，并在盖瑟斯堡新建一座工厂，该新工厂将专门用于开发以及供应临床试验用的分子。该项投资将使弗雷德里克工厂的产能增加近一倍。两个项目预计将于2029年投入运营。

舒万诺（Solventum）宣布，已就收购Acera Surgical（Acera）达成最终协议。Acera是一家专注于开发和商业化用于再生伤口护理的全工程生物科学公司。此次收购金额为7.25亿美元现金，外加最高1.25亿美元的未来里程碑达成后支付的附带现金款项。舒万诺计划动用现有现金完成此次交易，无需新增债务或动用信贷额度，并预计在满足惯例交割条件的前提下于2026年上半年完成交易。

礼来公司(Eli Lilly)股票市值周五突破1万亿美元，成为首家跻身“万亿市值俱乐部”的制药企业。该俱乐部此前主要由科技巨头主导，而礼来的加入也凸显其已崛起为减肥药物领域的领军企业。礼来公司股价今年累计涨幅超 35%，这一涨势主要由减肥药物市场的爆发式增长推动。在最新公布的季度财报中，礼来旗下肥胖与糖尿病药物产品组合的营收合计超 100.9亿美元，占公司总营收(176亿美元)的比例过半。

莫得纳（Moderna）进行重大战略调整：一方面宣布终止3个临床阶段的mRNA项目以精简研发管线，另一方面敲定15亿美元贷款，并发布为期三年的商业与研发新战略，目标直指2026年营收增长10%、2028年实现盈亏平衡。此次被纳入“舍弃清单”的三个项目均已进入临床阶段，包括HSV治疗疫苗（mRNA-1608）、带状疱疹疫苗（mRNA-1468）、糖原贮积症1a型疗法（mRNA-3745）。公司计划未来三年构建“面向高危人群的大型季节性疫苗组合”，核心产品包括新冠疫苗Spikevax、下一代新冠疫苗mNEXSPIKE、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA，以及正在推进的诺如病毒疫苗等。莫得纳已与Ares Management达成一笔为期五年、总额15亿美元的贷款协议。

美敦力（Medtronic）宣布完成关键管理层调整，吉姆·佩切尔（Jim Peichel）正式晋升为公司首席技术官（CTO），接替即将退休的肯·华盛顿（Ken Washington）。

CVS Health宣布，其董事会已选举总裁兼首席执行官David Joyner担任董事会主席，该任命将于2026年1月1日生效。此项任命生效后，Michael Mahoney将继续担任董事会首席独立董事，现任董事会执行主席Roger Farah将继续在董事会任职。Joyner于2024年10月出任CVS Health总裁兼首席执行官，过去一年间成功推动公司在运营、财务及企业文化方面实现显著提升。鉴于其卓越领导力、近40年医疗保健行业经验以及公司未来增长机遇，董事会决议任命Joyner同时担任董事会主席。

默克集团（Merck KGaA）宣布，已同意采用总部位于美国波士顿的瓦罗健康公司（Valo Health）的药物研究服务，双方将围绕帕金森病及相关疾病开展合作。对瓦罗健康而言，该合作的潜在价值可能超过30亿美元。此次合作聚焦于发掘具有潜力的治疗性分子，助力默克在最具潜力的候选药物研发上取得更快进展。

Sapphiros宣布已经与罗氏达成战略供应与制造选择权协议，根据该协议，罗氏每年可获得至少10亿次检测的侧流技术独家产能，产能源自Sapphiros在英国部署的超大规模生产程序，其卷对卷制造能力每年可生产高达50亿次诊断检测。罗氏还将获得Mark Gladwell未来新型分子多重检测技术使用权。该平台采用单用户操作、无需仪器、联网的多重分子检测技术，将为即时检测和家庭自测提供经济实惠的实验室级检测性能。

阿斯彭神经科学(Aspen Neuroscience)完成C轮融资，筹集1.15亿美元资金，将助力其针对帕金森病的核心细胞疗法项目加速推进至市场阶段。这家总部位于圣地亚哥的生物技术公司在公告中特别指出，资金将用于ANPD001项目——该疗法将患者的皮肤细胞转化为新的神经元，然后移植到他们的大脑中以治疗帕金森病。该轮融资由OrbiMed、ARCH Venture Partners、Frazier Life Sciences和Revelation Partners领衔。吉利德科学旗下Kite Pharma也作为新投资者参与其中。

产业动态

数字医疗公司Waltz Health表示，已启动一项计划，将诺和诺德和礼来的热门减肥药物直接销售给雇主，绕过传统药品销售渠道。Waltz Health称，员工可通过现有的医疗服务提供者，或该计划中整合的远程医疗服务获取这些药物。该计划预计于2026 年1月1日正式启动。

阿斯利康宣布，英飞凡（度伐利尤单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

诺华制药表示，美国食品和药物管理局已批准该公司为一种罕见肌肉疾病患者开发基因疗法。该疗法被命名为Itvisma，获准用于治疗脊髓性肌萎缩症患者，这些患者年龄在两岁及两岁以上，且确诊存在存活运动神经元1基因突变。诺华表示，Itvisma是第一种也是唯一一种适用于广大人群的基因替代疗法。

国药集团中国生物武汉生物制品研究所在儿童疫苗研发领域连续取得重要进展：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获得国家药品监督管理局批准上市、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗同步获得临床试验批准。

复宏汉霖宣布，创新型PD-1抑制剂H药 汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌，成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物。

国家药品监督管理局批准派格生物医药（杭州）股份有限公司申报的1类创新药维培那肽注射液（商品名：派达康）上市，该药适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

百利天恒自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请已获受理，本品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。该药品也是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC。iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。