(医药健闻2025年11月27日讯）

企业动态

诺华表示，为持续服务中国县域医疗市场，自2026年1月1日起，诺华公司将对县域业务运营模式进行调整。诺华称，目前其业务覆盖约1000个县域市场，惠及了广泛患者；虽然业务运营模式即将发生变化，但公司对县域患者的承诺不变，将始终推动创新药物引入和应用，继续惠及县域患者，支持县域医疗水平持续提升。此前有消息称，诺华中国区县域团队将整体解散，最后工作日定为12月31日。

路透社消息，诺华宣布将对瑞士生产业务进行战略重组，计划裁撤约550个工作岗位，同时承诺向瑞士本土基地投资超1亿美元，聚焦创新生产技术与自动化升级，以巩固其在瑞士市场的竞争力。此次岗位调整主要涉及瑞士巴塞尔附近的施泰因（Stein）工厂。诺华方面表示，将在2027年底前停止该工厂的片剂、胶囊生产以及无菌药物包装业务，这一调整直接导致约550个岗位面临裁撤。诺华计划向该工厂的无菌制剂生产业务投资2600万美元，未来其核心业务将聚焦于无菌制剂与细胞治疗领域，打造专业化竞争优势。

强生医疗科技美国骨科公司总裁莱斯利·斯托姆斯宣布将于本月离开公司。此次离职正值强生公司计划分拆旗下DePuy Synthes骨科业务之际，该公司已于上月宣布了这一决定。

莫德纳（Moderna）将斥资1.4亿美元将药品生产转移至美国本土，加入众多制药企业加强供应链、规避美国药品进口关税风险的行列。该项目核心是在马萨诸塞州诺伍德市的生产园区扩建新厂房，该地距公司剑桥总部以南20英里。新工厂将使莫德纳能够实现mRNA药物的端到端临床及商业化生产。该设施将创造“数百个高技能生物制造岗位”。该公司已启动该项目建设，计划于2027年上半年完成工厂建设。

癌症早筛企业Freenome已与罗氏（Roche）签署合作协议，将其癌症筛查产品推向国际市场。该交易潜在价值超2亿美元，其中包括罗氏7500万美元的股权投资。根据协议，罗氏将获得Freenome检测产品的独家授权，负责开发分布式试剂盒版本，面向美国以外市场销售。Freenome将保留所有美国市场相关权利，以及美国以外地区的集中化检测业务权利。

渤健（Biogen）已与Versant Ventures孵化新成立的生物技术公司Dayra Therapeutics达成协议，共同研发用于治疗免疫疾病的药物。这项交易包括向Dayra支付5000万美元的前期付款，用于“识别、验证和优化针对高优先级免疫靶点的口服大环候选药物”。渤健将主导后续的开发，并可能负责商业化和生产。Dayra已获得超过7000万美元的融资，其中包括Versant未披露金额的股权投资承诺。

Exyte宣布，Pharmaplan整合已圆满完成，品牌全面并入Exyte，生物制药工程技术能力自此集中于同一平台。Exyte于2024年9月收购Pharmaplan，旨在打造欧洲生物制药设施领域的领导者，并深耕快速增长的欧洲生物技术与制药市场。如今，Pharmaplan的欧洲网络及专业团队已整体融入Exyte生物制药与生命科学事业部。

生物制药公司Innova Therapeutics宣布已完成对Enci Therapeutics的收购。此次收购包括Enci Therapeutics的主要癌症治疗项目IVT-8086。IVT-8086是一种首创的人源化单克隆抗体（mAb） ，作为癌症治疗剂开发，靶向和拮抗分泌的卷曲相关蛋白2 （SFRP2）途径。收购Enci Therapeutics将推进Innova Therapeutics的LEAD计划IVT-8086。

复星医药与睿智医药在上海举行战略合作框架协议签约仪式。复星医药未来借助与睿智医药全链条研发服务能力，有望进一步提升复星医药在多种类型药物研发领域的效率与质量，加速创新成果转化，巩固在创新医药领域的竞争优势。同时，双方的合作也有助于推动产业链上下游资源的高效整合，助力提升国内新药研发的整体水平。

浙江医药计划筹划分拆控股子公司浙江新码生物医药有限公司于香港联交所上市。本次分拆旨在促进药品生物制剂板块发展，拓宽融资渠道，提升公司整体盈利能力和核心竞争力。公司已于2025年11月26日召开董事会，审议通过相关议案，授权管理层实施筹备工作。本次分拆尚在前期筹划阶段，具体方案尚未形成，存在不确定性。

上海唯可生物科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由深创投领投，锡创投跟投。本轮融资将助力公司加速推进细胞和基因治疗（CGT）美国安评检测实验室搭建、CGT安评服务、CGT临床服务和生物育种服务的海外业务拓展等工作。

产业动态

诺华公司宣布，其创新药物瑞普多（瑞米布替尼片）获得国家药品监督管理局批准，适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者。此外，瑞米布替尼片的获批也代表了布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）靶点在自身免疫和过敏性疾病中的重要拓展。

拜耳(Bayer)公司报告其一项用于预防中风的实验性药物在后期临床试验中取得积极结果。这一结果为这家德国综合企业带来了一线喘息之机；此前其明星药物销量下滑，并在美国持续面临法律挑战。拜耳公司表示，与服用安慰剂的患者相比，每日口服50毫克asundexian并配合标准抗血小板治疗的患者，再次中风的风险“显著”更低。该药物适用于已发生过非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作(亦称小中风)的患者。

欧洲最大上市公司之一的诺和诺德(Novo Nordisk)表示，其一款糖尿病药物在后期试验中未能减缓阿尔茨海默病的进程。该公司表示，两项研究使用司美格鲁肽治疗早期阿尔茨海默氏症有效性的大规模临床试验的数据显示，在数千名参加研究的患者中未显示任何显著改善。另一项试验发现，诺和诺德的新型减肥药可使糖尿病患者的体重显著下降，并使血糖水平显著改善。这款新药结合了司美格鲁肽与胰淀素，前者是诺和诺德公司糖尿病与肥胖症爆款药物诺和泰(Ozempic)与诺和盈(Wegovy)的活性成分，后者是一种能促进饱腹感的激素。

科兴与巴西卫生部签署两项PDP（产品开发伙伴关系）项目，成为首个中标该项目的中国疫苗企业。科兴将与巴西当地伙伴Tecpar研究所和Eurofarma公司合作建设疫苗产业平台，帮助巴西提升本土疫苗生产能力，在未来10年向巴西提供总计约6000万剂水痘疫苗和狂犬疫苗，价值超7亿美元。这是中国疫苗企业迄今获得的最长期、合同金额最大的一笔国际订单。

信达生物宣布，信尔美（玛仕度肽注射液，胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂）高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。玛仕度肽有望在减重手术之外，为中国中重度肥胖人群提供一个强效、安全的新治疗选择。

博安生物自主研发的博优景（阿柏西普眼内注射溶液）正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。公司将携手中国眼科医药平台公司欧康维视共同开展该产品在中国大陆的商业化。

阿斯利康宣布，美国食品药品监督管理局已批准口服MEK抑制剂Koselugo（selumetinib）用于治疗有症状、无法手术切除的丛状神经纤维瘤（PN）的成人神经纤维瘤病1型（NF1）患者。