(医药健闻2025年9月1日讯）

企业动态

武田

武田中国宣布关键人事任命：郑越田先生正式加入公司，担任抗肿瘤事业部市场负责人。郑越田曾任职于杨森制药、阿斯利康、辉瑞、诺和诺德等跨国药企中央市场部，参与过抗肿瘤领域产品上市推广、生命周期管理等工作。加入武田中国前，郑越田担任跨国药企EBU中央市场部市场总监。郑越田将常驻北京，直接向武田中国肿瘤事业部总经理汇报。

礼来

8月27日，由礼来中国发起的“身体抵抗解码展”在上海静安区吴江路开幕，本次展览将持续4天，旨在提升公众对肥胖疾病的认知，树立科学的疾病防控意识。展览通过独特装置艺术呈现了通过常规生活方式减重时，人体对体重降低所产生的自然生理抵抗机制，以消除大众对于肥胖患者的偏见。此次展览也是礼来中国响应“体重管理年”倡导，首次面向大众展开的疾病科普活动。

礼来中国与京东健康正式签署战略合作协议，双方将整合优质医疗资源与数字化服务能力，共同致力于为超重/肥胖、糖尿病及斑秃患者打造创新的一站式慢病管理解决方案。目前，礼来旗下有25款药品在京东健康自营销售。未来双方将围绕肥胖、糖尿病及斑秃等慢性疾病，共同构建“药品可及+健康科普+数字化服务”一体化管理模式。礼来将依托京东健康的供应链体系，实现治疗类产品的稳定直供，并配备专业冷链物流支持。

德达医疗

德达医院成功通过国家器械临床试验机构备案（械临机构备：202500070），涵盖外科-心脏大血管外科专业、内科-心血管内科专业和医学影像科-介入放射学专业，正式取得GCP临床试验器械的资质。获得GCP临床试验器械资质后，上海德达心血管医院具备了开展创新医疗器械临床试验的能力。目前，江苏百优达生命科技有限公司与上海德达心血管医院的合作项目已确定落地。该项目聚焦于评价术中支架系统治疗Stanford A型及Stanford B型主动脉夹层的安全性和有效性，采用前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验设计。2025年第二届“青浦区十大医疗服务品牌”评选结果近期公布，经过严格评选，德达医院打造的“‘心脉通途’心血管疾病一站式诊疗服务”成功入选。

产业动态

百济神州公告称，公司及其全资子公司百济神州瑞士与Royalty Pharma签订《特许权使用费购买协议》，Royalty Pharma同意在交割时支付8.85亿美元，购买百济神州瑞士就单克隆抗体Imdelltra（Tarlatamab）在中国以外地区年度销售净收入收取中个位数百分比特许权使用费的大部分权利。此外，百济神州瑞士有权在2026年8月25日前出售额外的收取特许权使用费的权利，最高可获6500万美元额外付款。

复星医药宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与英国生物技术企业Sitala Bio Ltd达成《许可协议》，将向Sitala授予小分子抑制剂FXS6837及含有该活性成分的产品于全球范围（除中国境内及港澳台地区）的开发、生产及商业化权利，许可领域包含人类、动物疾病的诊断和治疗。复星医药产业将保留FXS6837在中国境内及港澳台地区的开发、生产及商业化权利。Sitala将向复星医药产业支付至多1.9亿美元不可退还的首付款、开发及商业化里程碑付款，同时，复星医药产业可以零对价获得价值500万美元的Sitala的股份。

勃林格殷格翰与中国生物制药共同宣布，双方在中国大陆联合推广的圣赫途^®（中文通用名：宗艾替尼片，英文通用名：zongertinib）获得中国国家药品监督管理局正式批准，适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

罗氏制药宣布，NMPA正式批准其旗下神经罕见病创新药物利司扑兰片剂上市，用于治疗2岁及以上且体重≥20公斤的儿童及成人脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。此次获批的5毫克片剂剂型，凭借其室温储存、无需配制、可整片吞服或溶于水服用的突出便利性，有望显著提升患者的用药自主性与长期治疗依从性，为SMA的全程管理树立新的便利性标杆。

奥林巴斯（苏州）医疗器械有限公司的电子上消化道内窥镜GIF-EZ1500-C获得NMPA批准上市。这是奥林巴斯首张国内产品证。该产品主要用于上消化道早期癌症的精查和筛查以及可疑病变的放大内镜观察。

参天制药株式会社旗下硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA）作为“海南博鳌乐城特许药械”的上市许可申请获得海南省药品监督管理局（HNMPA）正式批准。即日，青少年儿童近视患者可前往博鳌乐城先行区30余家指定医疗机构获得相应的治疗和服务。

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网更新公示，日本大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）申报的1类新药Centanafadine持释胶囊正式获得临床试验默示许可，拟用于治疗儿童和青少年注意力缺陷多动障碍（ADHD）。