(医药健闻2025年2月11日讯）

企业动态

天士力发布公告，于2月6日收到华润三九发来通知，华润三九已于近日收到中国华润转发的国务院国资委批复。国务院国资委同意华润三九协议受让天士力、天津和悦科技、天津康顺科技、天津顺祺科技、天津善臻科技、天津通明科技、天津鸿勋科技等7家单位分别持有的35161.9489万股、2917.5350 万股、1250.3722万股、725.2158万股、 646.0255万股、566.8354万股、562.6674万股天士力股份。此次收购事项完成后，天士力控股股东将变更为华润三九，实际控制人将变更为中国华润。

恒瑞医药宣布全面推进AI工具，DeepSeek应用并纳入干部考核。同时，通过量化目标和绩效挂钩，可确保技术落地的实效性，避免流于形式。这一文件由董事长孙飘扬下达并签发。不止恒瑞医药，已经有多家药企和医疗保健公司宣布接入DeepSeek，正在掀起新一轮技术风暴。

德国医疗保健和技术集团默克公司表示，该公司正在就收购美国癌症和罕见病制药商SpringWorks Therapeutics进行深入谈判。默克公司在声明中说，收购SpringWorks的谈判正在进行中。这家总部位于德国达姆施塔特的公司表示，尚未签署任何具有法律约束力的协议，也不确定交易是否会实现。

全球眼科巨头博士伦宣布，在与潜在买家进行接洽后，公司目前没有立即出售的计划。去年10月，外媒报道称著名的投资机构黑石集团和德太投资正考虑联手收购博士伦——出价可能在130亿美元至140亿美元之间。更早之前，去年9月报道，博士伦正在探索一项潜在的出售交易，这可能会使这家全球眼科巨头从其母公司博士康（Bausch Health）分拆出来。目前博士伦已叫停出售的可能性。

可穿戴医疗设备公司Kestra Medical Technologies已申请首次公开募股(IPO)，计划融资1亿美元。其IPO定价条款尚未披露，计划在纳斯达克上市。Kestra是一家为高风险心脏骤停患者生产可穿戴式心律转复除颤器的公司。其可穿戴心律转复除颤器系统ASSURE WCD已获得美国食品药品管理局(FDA)批准。

产业动态

西方制药公司正在中国达成更多交易，获取用于治疗从肥胖到癌症等各种疾病的“改良型生物疗法”，以利用在中国更快推进的临床试验所产生的早期数据。葛兰素史克(GSK)和阿斯利康(AstraZeneca)等大型医药集团在过去两年里各自都签订了10亿美元以上的协议，买下了在中国以外的地方研发和销售中国药物的权利。与此同时，Forbion、贝恩生命科学(Bain Life Sciences)和泛大西洋投资集团(General Atlantic)等投资机构向新成立的一些生物科技公司投资了数亿美元。

礼来公司宣布，与澳大利亚生物技术公司AdvanCell达成合作协议，双方将共同研发用于癌症治疗的阿尔法疗法(Alpha Therapies)。AdvanCell是一家专注于放射性疗法的生物技术公司。根据协议，AdvanCell将提供其Pb-212(铅-212)生产技术及放射性核素开发基础设施，与礼来的在研药物管线结合，推进一系列靶向阿尔法疗法的研发。Pb-212是一种放射性同位素，可用于精准靶向癌细胞，提高疗效的同时降低副作用。

康希诺生物研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（婴幼儿用DTcP）已正式纳入优先审评品种。根据国家优先审评审批的规定，国家药品监督管理局药品审评中心将优先配置资源进行审评。该疫苗为组分百白破疫苗，每种百日咳抗原进行单独纯化，以确定的比例配制，确保产品质量的批间一致性，使产品的质量更加稳定。

国家药品监督管理局批准广东东阳光药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊（商品名：东卫卓），该药适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

科济药业宣布，基于THANK-u Plus平台开发的通用型BCMA CAR-T，其首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解（sCR）和微小残留病（MRD）阴性。该CAR-T产品计划用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）。公司预估于今年下半年分享更多数据信息。

翰森制药公告，基于昕越（伊奈利珠单抗注射液）全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果，该产品用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）的新适应症被国家药品监督管理局（NMPA）纳入优先审评审批程序。伊奈利珠单抗是靶向CD19 B细胞消耗性抗体。

勃林格殷格翰宣布FIBRONEER-ILD临床试验达到其主要终点，即与安慰剂相比，第52周时患者的用力肺活量（FVC,mL）较基线的绝对变化。FVC是衡量肺功能的指标。FIBRONEER系列试验的初步数据与其特发性肺纤维化（IPF）II期研究的安全性和耐受性数据基本一致，总体不良反应与安慰剂组相当。

罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，抗CD20抗体疗法奥妥珠单抗治疗活动性狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY的详细分析已发表于《新英格兰医学杂志》。数据显示，奥妥珠单抗与标准治疗联用，达到试验的主要终点，显著提高患者的完全肾脏缓解（CRR）率。该公司正在与包括美国FDA和欧洲药品管理局在内的监管机构分享这些数据。

百时美施贵宝宣布，评估Breyanzi药物用于治疗复发难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤成人患者的TRANSCEND FL二期试验在边缘区淋巴瘤队列研究中达到了主要终点。该2期试验显示了具有统计学和临床意义的总体缓解率（ORR）。它还达到了完全缓解率（CRR）的关键次要终点，未观察到新的安全性信号。