(医药健闻2025年12月3日讯）

企业动态

默克宣布，罗杰仁(Rogier Janssens)将自2026年2月1日起，正式担任默克中国总裁；此外，他将于2026年1月1日起，担任默克生命科学中国负责人。这将使中国总裁这一关键职位更贴近业务一线，以提升对市场需求的响应速度与能力。罗杰仁曾执掌默克中国医药健康业务达五年（2017至2022年），此次重返中国履新，他将带领团队全面践行默克在华愿景、加速跨业务和跨职能协同，并驱动可持续增长。现任默克中国总裁何慕麒(Marc Horn)因家庭原因将返回德国。

联合健康集团已同意以10亿美元的价格将其在南美的最后一项业务Banmedica出售给巴西私募股权投资集团Patria Investments。联合健康自2022年以来一直试图退出拉美市场，此前已出售了在巴西和秘鲁的业务。目前在哥伦比亚和智利运营的Banmedica的出售事宜已讨论了近一年。

西门子医疗与纽约大学朗格尼健康中心正式签署为期五年的战略联盟协议。西门子医疗将为后者覆盖曼哈顿、布鲁克林和长岛的医疗网络提供全系列影像诊断设备，包括磁共振、CT、分子影像、X射线、超声、血管造影及C臂机等核心产品。同时，双方签署了价值1亿美元的综合服务管理协议，配备专属服务经理和工程师团队，确保关键设备故障的快速响应。

新康华生物揭牌暨生态合作大会11月27日在成都举行，标志着上海生物医药并购基金通过万可欣生物正式完成对康华生物的控股权收购。康华生物与多家合作伙伴及专业机构签署战略协议。康华生物与上药控股、上药科园签署了合作协议，并与八家服务商达成战略合作。各方将在市场布局、渠道拓展等环节为新康华生物提供支持。

“重症肾脏疾病精准诊疗药械研发北京市重点实验室”11月30日正式揭牌。作为该重点实验室的共建单位，迪安诊断旗下北京迪安医学检验实验室有限公司与北京大学第一医院签订转化合作协议，将携手搭建“产、学、研、医”深度融合的创新平台，推动肾脏疾病领域的精准诊疗技术与创新药械研发迈上新台阶。

产业动态

美国贸易代表办公室宣布美英两国就药品定价达成原则性协议。美国贸易代表办公室表示，协议要求英国国民医疗服务体系（NHS）将新药净价提高25%，该协议也确保了英国制药公司继续在美国投资。美国已同意对原产于英国的药品、药品原料及医疗技术豁免232条款关税，并在特朗普总统任期内不对英国药品定价行为启动“301调查”。

礼来公司下调其畅销减肥药物Zepbound的自费价格。礼来宣布，从12月1日起，持有效处方的自费患者可在其直接面向消费者（DTC）的LillyDirect平台上，以每月299至449美元的价格购买Zepbound瓶装产品，具体价格取决于剂量，而此前的价格范围为每月349美元至499美元。

12月2日，三友医疗与韩国细基生物株式会社签署《战略合作和经销协议》，获Novosis产品中国大陆独家、不可转让经销权，授权有效期为该产品获中国药监局医疗器械注册证起六年。Novosis是重组人骨形态发生蛋白BMP-2生物材料产品，能促进新生骨形成。此次合作将丰富公司产品线，完善骨科生物材料领域布局，但产品注册获批及上市销售存在不确定性。

信达生物宣布，信美悦（匹康奇拜单抗注射液，重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体，研发代号：IBI112）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

复星医药控股子公司苏州二叶制药有限公司就肝素钠注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。该药品为本集团自主研发的化学药品，拟用于防治静脉血栓和肺栓塞等。截至2025年10月，苏州二叶针对该药品的累计研发投入约为人民币861万元。

国家药品监督管理局（NMPA）正式批准北京市普惠生物医学工程有限公司分支型主动脉术中支架系统的创新产品注册申请。

金赛药业（GenSci）宣布旗下产品GenSci142胶囊获批临床，将开展用于细菌性阴 道病的临床试验。GenSci142胶囊是金赛药业自主开发的1类创新生物制品，经过AI设计优化，临床前试验数据显示其具备在不伤害有益菌的同时精准杀灭致病菌的潜在优势。

健友股份子公司健进制药自主研发注射用达巴万星获美国FDA批准上市，主要用于治疗成人与儿科患者的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染。此次获批不仅进一步丰富了健友股份在美国市场的产品管线，也使健进制药成为国内首家在该品种上获得国际批准的企业。

凌科药业自主研发的创新TYK2变构抑制剂LNK01006已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究。LNK01006是一款高脑渗透性、强活性且具有高选择性的口服TYK2变构抑制剂，作用于JH2结构域。TYK2是IL-12和IL-23信号通路的关键调控因子，这些通路会促进Th1和Th17细胞的分化，而Th1/Th17细胞在中枢神经系统（CNS）炎症性疾病（如多发性硬化症）中起着核心作用。抑制TYK2可减少促炎性T细胞的激活，从而降低CNS炎症。

卫材与渤健共同宣布，卫材已就仑卡奈单抗全新给药途径皮下制剂（SC-AI）向日本药品医疗器械综合机构（PMDA）提交新药申请。该申请是基于多项仑卡奈单抗皮下给药（SC）子研究的数据，这些子研究作为III期Clarity AD开放性延长研究（OLE）的一部分，针对因阿尔茨海默病（AD）导致的轻度认知障碍（MCI）患者或处于AD痴呆轻度阶段的患者（早期AD）进行为期18个月的核心研究。

Generate:Biomedicines宣布，计划启动两项全球3期临床试验SOLAIRIA-1和SOLAIRIA-2，评估约1600名严重哮喘成年及青少年患者在现有治疗控制不佳情况下使用GB-0895的疗效。GB-0895是一种经AI改造的试验性长效单克隆抗体，靶向攻击胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），后者是一种导致气道炎症的关键驱动因子。这两项研究将评估GB-0895在52周内降低具有临床意义的哮喘急性加重次数的疗效，这是两项试验的主要终点。

Accord Healthcare宣布推出Osvyrti（地诺单抗）与Jubereq（地诺单抗），分别是Prolia（Amgen）和Xgeva（Amgen）的生物类似药。此前，原研药的专利已于2025年11月27日到期。这两款药物均已于今年9月获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。此前，对比试验表明，它们与原研药Prolia（Amgen）具有高度相似性。