(医药健闻2024年7月16日讯)再鼎医药宣布，国家药品监督管理局已经批准了卫力迦^®（艾加莫德皮下注射，1,000mg（5.6ml）/瓶）的生物制品上市许可申请，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

艾加莫德皮下注射也正在探索在其他自身免疫性疾病中的潜在治疗应用。2024年5月，国家药品监督管理局已经受理了艾加莫德皮下注射用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的补充生物制品上市申请并纳入优先审评；2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP。

卫伟迦^®（艾加莫德静脉输注）是一款人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，旨在减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体并阻断IgG循环。艾加莫德是首个获批的FcRn拮抗剂，用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。

卫力迦^®（艾加莫德皮下注射）是一款皮下注射剂型的生物制剂，艾加莫德皮下注射与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，使用Halozyme的ENHANZE^®药物递送技术，从而促进生物制剂的皮下注射给药。艾加莫德皮下注射将在 30-90 秒内以单次皮下注射（固定剂量1,000 mg）的方式给药，连续 4 周每周注射一次为一治疗周期。 艾加莫德皮下注射已在美国（商品名为 VYVGART^® Hytrulo）、欧盟（商品名为 VYVGART^® SC）和日本（商品名为 VYVDURA^®）获批上市 。