(医药健闻2024年7月15日讯)益普生宣布达菲林^®（注射用双羟萘酸曲普瑞林）六月剂型经中国国家药品监督管理局正式批准，用于中枢性性早熟（central precocious puberty, CPP）治疗，成为截至发稿前目前国内首个且唯一获批用于中枢性性早熟治疗的超长效剂型。

近年来，性早熟已成为仅次于肥胖的第二大儿童内分泌疾病。中枢性性早熟是性早熟中较为常见的一种，由于下丘脑‑垂体‑性腺轴功能提前启动、促性腺激素释放激素（GnRH）增加，导致女孩7.5岁前、男孩9岁前出现性发育。长效的促性腺激素释放激素类药物（GnRHa）是国内外临床指南推荐的中枢性性早熟标准治疗药物。作为常用的GnRHa药物，达菲林^®在全球范围内拥有38年临床应用历史。临床研究显示，双羟萘酸曲普瑞林六月剂型疗效与三月剂型疗效无明显差异。达菲林^®六月剂型为微粒剂型，具有长效持续释放的特性，能够以一定的速率释放药物以维持有效血药浓度，减少给药次数，有效减少患儿以及家属就医次数。