(医药健闻2024年7月15日讯)

药企动态

赛诺菲

赛诺菲在2024中国北京国际科技产业博览会上展示了其在免疫等多个领域的突破性成果，包括全球首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段乐唯初；用于慢阻肺成人患者的靶向治疗药物；及首个获美国FDA批准延缓1型糖尿病进展的Tzield等。此外，赛诺菲还展示了针对多种严重疾病如血友病、多发性骨髓瘤等的创新治理方案。

蔡司

蔡司苏州研发制造基地揭幕。这是蔡司集团首次在中国购地建厂，用地总面积超1.3万平方米，未来将成为蔡司工业质量、研究显微镜、手术显微镜、眼科设备在华的重要研发和制造基地。作为蔡司在中国高规格的研发与制造单元，苏州新研发制造基地将与上海的蔡司地区总部及创新研发中心协同互动、资源共享，深化产学研合作，打造"蔡司长三角高端设备创新发展生态圈"。

德国默克

德国默克宣布，其在华首个GMP级别细胞培养基 (CCM) 产线成功实现商业化生产。在默克南通生命科学中心新落成的这一GMP级别产线(GMP指“良好生产规范”，是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规)，全部使用来源合格可靠的培养基原料，使客户能够实现从中试到商业规模细胞培养生产的平稳过渡，并提供全面的监管相关文件。除为客户量身定制干粉细胞培养基外，默克还将提供配套的定制化服务及运营支持，助力当地生物制药公司优化工艺流程，缩短产品上市时间。

丹纳赫

位于重庆两江新区的丹纳赫(Danaher)中国西部创新中心一期项目正式投入使用，支持生物医药产业人才培养、创新孵化、产品研发、客户服务、技术支持、应用开发、功能验证、协同办公等多重功能。丹纳赫中国生命科学研究院西部应用研究中心亦同步启动。这是继上海、广州之后，丹纳赫生命科学平台在国内设立的第三处研究院。下一步，丹纳赫旗下全球生命科学领域的先行者Cytiva(思拓凡)还将在此设立思拓凡西部科创中心，预计2025年启动运营。

默沙东宣布，其动物保健事业部的即用型圆支二联苗保猪利圆安克【猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株+J株)】(圆安克)已获得中国农业农村部批准，用于预防猪圆环病毒2型和猪肺炎支原体感染引起的疾病。

诺纳生物与新型聚合物递送平台公司Alaya.bio签订合作协议。双方将基于各自优势，通过精准靶向和原位重编程细胞，以简化 CAR-T 细胞疗法的开发、生产和给药方式。此次合作旨在利用诺纳生物专有的全人源仅重链抗体平台HCAb Harbour Mice? 及其新推出的定点偶联技术，结合Alaya.bio的聚合物原位递送平台，开发具有临床应用前景的候选CAR-T疗法。

美敦力Signia芯片智能吻合平台全国首站上市，标志其正式进入中国市场，为中国外科领域注入新活力。Signia芯片智能吻合平台的问世，将助推手术吻合进入智能化时代，满足更加复杂和个性化的手术需求。

波士顿科学公司宣布旗下FARAPULSE系列脉冲电场消融产品，包括FARAWAVE 一次性使用心脏脉冲电场消融导管、FARASTAR心脏脉冲电场消融系统，已获得国家药品监督管理局批准。该系列产品可配合使用，通过肺静脉电隔离，治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤，是不同于传统热能消融的一项全新治疗方案。

中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准罗氏阿来替尼新适应症在华上市，用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后辅助治疗。安圣莎(通用名：盐酸阿来替尼胶囊)是国内首个获批用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后辅助治疗的靶向药物。

益普生和昱言公司宣布了FS001的独家全球许可协议。FS001是一种具有首创新药（FIC）潜力的抗体-药物偶联物(ADC)，靶向一种全新的肿瘤相关抗原，该抗原在许多实体肿瘤中过表达，并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。这种新型肿瘤抗原是由昱言公司专属的高通量、整合性转化蛋白质组学和人工智能(AI)驱动的筛选平台，通过分析所收集到的大量具有明确特征的临床肿瘤样本开发而成该协议赋予益普生在全球范围内开发、制造和商业化FS001的独家权利。

卫材：仑卡奈单抗在香港获批上市。卫材和渤健宣布，中国香港特别行政区政府卫生署已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β单克隆抗体仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病。仑卡奈单抗的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即临床试验中开始治疗的人群。