(医药健闻2023年11月2日讯)诺华公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cosentyx(secukinumab)用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎(HS)。Cosentyx是fda批准的唯一一种直接抑制白细胞介素- 17a (IL-17A)的完全人类生物制剂，白细胞介素- 17a是一种被认为参与hs2炎症的细胞因子。

HS是一种慢性、全身性且经常疼痛的皮肤病，可引起反复出现的疖子样肿块，这些肿块可能会爆裂成开放性伤口，并造成不可逆的疤痕，通常发生在身体最私密的部位患有HS的人平均可能需要长达10年的时间才能得到正确的诊断，这可能导致疾病进展并严重影响他们的生活质量。

FDA的批准是基于迄今为止HS最大的III期项目SUNSHINE和SUNRISE的分析，其中每两周或每四周给予consentyx 300 mg的患者获得化脓性汗腺炎临床反应(HiSCR50)的比例高于安慰剂1用于HS的Cosentyx被批准为300mg剂量，每四周给药一次，如果患者反应不足，可以选择每两周增加一次

在SUNSHINE和SUNRISE两项研究中，在16周(与安慰剂相比)和52周的治疗期间对Cosentyx进行了评估，Cosentyx早在第2.1周就开始起作用，疗效逐渐增加到第16周，并持续到第52.2周。在这些HS试验中观察到的Cosentyx的安全性与在斑块型银屑病试验中观察到的已知安全性一致，证实了Cosentyx的差异安全性。