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药明合联无锡基地新GMP生产设施投产

健闻君健闻君 2023-09-21 443 次 收藏0

(医药健闻2023年9月21日讯)全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明合联(WuXi XDC)宣布位于中国江苏省无锡市的新商业化厂房(XBCM2和XDP2)成功启动GMP生产,将实现产能翻番,助力客户快速推进商业化生产,赋能需求激增的全球生物偶联药行业。

药明合联此次投产的无锡基地新GMP生产设施占地面积近7000平方米,包括生物偶联药物抗体中间体和原液双功能生产线XBCM2和生物偶联制剂生产线XDP2,以及产品检测和商业包装线。新厂房采用先进的自动化系统和生产设备,为ADC及更广泛的生物偶联药提供在临床和商业化阶段的全方位一站式GMP生产,满足客户和行业日益增长的生物偶联药开发和生产的需求。

双功能XBCM2生产线提供从抗体中间体到生物偶联药原液的端到端生产,包括每批200升至2000升上游细胞培养和下游蛋白纯化的抗体中间体生产服务,并拥有两条独立的生物偶联原液产线,生产规模最高可达2000升。

生物偶联制剂生产线XDP2采用先进的隔离器无菌灌装技术和一次性灌装系统,配备了在线100% 药品称重和产品完整性检测功能,拥有完整的高活无菌产品生产能力和药品全自动商业包装能力,能生产从2R到50R规格的西林瓶液体和冻干制剂,年产能达500万瓶。

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