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礼来起诉美国多家公司违法销售“减肥神药”;因美纳大中华区总经理李庆离职;波科将收购Relievant Medsystems

健闻君健闻君 2023-09-21 385 次 收藏0

(医药健闻2023年9月21日讯)

药企动态

美国医药巨头礼来(Eli Lilly)起诉全美10家医疗水疗中心、健康诊所和复方药店,指控它们销售未经授权的廉价Mounjaro仿制药。目前,礼来公司正努力应对美国市场需求飙升导致的旗下“减肥神药”——即糖尿病治疗药物Mounjaro缺货问题,这种药物的受欢迎程度很大程度上来自于它在使用标签外帮助患者减掉多余体重方面的功能。礼来公司是替尔泊肽的唯一专利持有人,不向外部实体销售该成分。目前还不清楚水疗中心和诊所实际向消费者具体销售的是什么药物。

波士顿科学公司宣布现已签订Relievant Medsystems, Inc. 收购案的最终协议。Relievant Medsystems, Inc.是一家私有医疗技术公司,主要开发和出售治疗椎源性疼痛(一种慢性腰痛)的Intracept骨内神经消融系统。该笔交易包括8.5亿美元的预付现金,以及基于未来三年销售表现而支付的或有款项,其金额尚未披露。Intracept是目前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可的治疗椎源性疼痛的治疗系统,采用微创、无植入的门诊治疗方法。

全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明合联宣布位于中国江苏省无锡市的新商业化厂房(XBCM2和XDP2)成功启动GMP生产,将实现产能翻番。药明合联此次投产的无锡基地新GMP生产设施占地面积近7000平方米,包括生物偶联药物抗体中间体和原液双功能生产线XBCM2和生物偶联制剂生产线XDP2,以及产品检测和商业包装线。新厂房采用先进的自动化系统和生产设备,为ADC及更广泛的生物偶联药提供在临床和商业化阶段的全方位一站式GMP生产,满足客户和行业日益增长的生物偶联药开发和生产的需求。

国内医疗影像行业综合龙头平台宽腾医疗宣布完成亿元C轮融资,本轮融资由中金资本领投。本轮融资资金将用于新产品研发、产能扩大及公司运营等。宽腾医疗成立于2011年,企业创始人蔡育良先生曾任GE医疗中国区常务副总裁。宽腾医疗于2016年收购开普医疗,经过数年战略整合,公司已形成以北京为集团总部,沈阳、北京、杭州为三个研发及生产基地的布局。

广州汉腾生物科技有限公司宣布近期已完成超3亿元人民币C轮融资。本轮融资由国投创业领投。本轮融资所获资金将用于推动公司新技术研发、商业化产能建设、国际化经营战略布局等。汉腾生物2016年成立于广州,专注于大分子生物药CDMSO领域,提供从生物药CMC开发到商业化生产和全球临床供应的一站式端到端服务。目前,汉腾生物发展规模已从大湾区的几个基地扩大至上海、德国等全球六大研发及生产基地。

因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理李庆已经从该公司离职,并将担任沃特世公司副总裁兼大中华区总经理。李庆在因美纳任职了四年,担任全球高级副总裁兼大中华区总经理。除了领导商业组织,他还负责生产的本地化工作,并扩大了因美纳在中国的业务。加入因美纳之前,他曾在GE生命科学(现Cytiva)和百特公司担任高级职务。

产业动态

诺和诺德与Ypsomed Holding AG签署了一项自动注射器供应长期协议。Ypsomed Holding AG表示,该公司正在提高生产大量自动注射器的能力。诺和诺德因旗下减肥药物Wegovy而成为了欧洲市值最高的公司,但同时正面临着超出其生产能力的减肥药物需求。上个月就有报道称,诺和诺德引入了赛默飞世尔作为其减肥药物Wegovy的制造商,以帮助满足需求。

CDE官网公示,辉瑞口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片(abrocitinib)上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎12岁及以上青少年患者。此前,该产品已在中国获批用于治疗难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

再鼎医药宣布,国家药品监督管理局药品审评中心授予艾加莫德α注射液(皮下注射)突破性治疗认定,用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)患者。艾加莫德皮下注射的突破性治疗认定是基于ADHERE研究中全球和中国入组患者数据的支持。

谷歌DeepMind的AlphaFold可加快罕见基因病检测。谷歌DeepMind的新人工智能工具可以预测人类基因突变是否可能有害。这将加快对由罕见基因变异引起的疾病的检测。这一成就证明了AlphaFold的强大功能,AlphaFold是一款蛋白质形状预测软件。自从AlphaFold的预测在2020年免费提供给研究人员以来,它们就被热情地采用了。

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