(医药健闻2023年12月28日讯)赛诺菲宣布其瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（旨立达^®）获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。作为中国首个获批上市的瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂，旨立达^®开启强效复方降脂新时代；一片给药可实现低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降幅大于50%，强效、持续降低LDL-C至靶目标，助力血脂管理"双达标"，为血脂异常患者带来强效持续降脂药物新选择。

赛诺菲大中华区总裁施旺表示："赛诺菲正加速为中国大众提供可及的创新药物和疫苗，我们很高兴旨立达^®在华获批，为中国患者带来更强效持续的血脂管理方案，让患者享受血脂长期达标带来的临床获益和生活质量的改善。这也是我们今年在中国获批的第11个创新药物、疫苗及适应症，创下公司历年获批数量新记录。赛诺菲在心血管领域拥有超过70年的专业积淀，我们持续推动创新药物落地，丰富心血管管线布局，以更完整的产品体系、更优质的服务让更多患者获益。未来，我们将继续聚焦未被满足的患者需求，不断提升中国患者的医药健康可及性，为健康中国战略目标贡献力量。"

"一片立达"助力实现LDL-C"双达标"，旨立达^®带来强效复方降脂新选择

旨立达^®作为中国首个瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂，以最强效他汀瑞舒伐他汀，搭配公认的"他汀好搭档"依折麦布，达到高效的协同抑制功效。数据显示，旨立达^®的降脂效果显著，可在瑞舒伐他汀10mg基础上进一步降低LDL-C 27%，一片立达大于50%的LDL-C降幅目标。

此外，单片复方制剂解决了单药联合可能导致的依从性不佳的问题。真实世界数据显示，瑞舒伐他汀依折麦布片较单药联合实现更优依从，降低MACE（主要心血管不良事件）风险42%。 同时，在工艺上，旨立达^®采用"双层压片"技术，非碱性赋形剂等创新工艺确保药物稳定性的同时减少胃黏膜潜在损伤风险。