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赛诺菲全球首创新药易来克获批,填补中国慢性移植物抗宿主病二线治疗空白

健闻君健闻君 2023-12-15 334 次 收藏0

(医药健闻2023年12月15日讯)赛诺菲宣布全球首个且唯一获批治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK®)中文商品名易来克®已正式获批,这进一步加速了赛诺菲推动该创新药物在中国的商业上市,提升患者用药可及,助力患者尽早获益。

易来克®是全球首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向ROCK2抑制剂,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上cGVHD患者。临床研究数据显示,其治疗整体缓解率(ORR)可达75%,6个月无失败生存率(FFS)可达75%,2年总体生存率可达89%。基于其卓越的疗效和良好的安全性,获得2023年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南推荐。

糖皮质激素联合或不联合钙调磷酸酶抑制剂(CNI)是cGVHD的一线治疗标准方案,此前中国尚无获批的二线治疗方案。易来克®获批二线治疗cGVHD适应症后,成为cGVHD二线治疗唯一获批药物,填补了此治疗领域的空白,为中国cGVHD患者提供了全新的治疗机会。作为一种创新型靶向药物,易来克®能够明显降低激素用量,甚至停用激素。

易来克®具有抗炎抗纤维化的双重作用机制,在帮助患者恢复免疫平衡的同时,可以抑制成纤维细胞中的ROCK2,有效阻止G-肌动蛋白聚合成F-肌动蛋白,以及心肌素相关转录因子(MRTF)对促纤维化基因表达的改变,从而抑制肌成纤维细胞分化并预防纤维化进展

众所周知,纤维化对器官功能及整个身体具有重大影响,尤其肺部纤维化被认为是一种"顽固"且难以逆转的病变。易来克®的作用机制被证实可逆转cGVHD引起的纤维化,极大改变纤维化治疗效果,改善患者生活质量。不仅如此,易来克®所具有的"选择性"靶向特点还能最大程度减少对其他免疫点的作用,减少不良反应。

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