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银屑病口服小分子靶向药物阿普米司特片进入医保目录

健闻君健闻君 2023-01-19 331 次 收藏0

(医药健闻2023年1月19日讯)2023年01月18日,作为我国首个获批的银屑病口服小分子靶向药物,复星医药PDE4抑制剂欧泰乐® (阿普米司特片)成功进入国家医保目录,不仅充分反映了国家对该药为患者带来获益的认可,更是大幅减轻了患者的治疗负担,进一步推动了医疗创新成果的可及性。

国家医保目录信息图
国家医保目录信息图

欧泰乐®(阿普米司特片)

欧泰乐®(阿普米司特片)

关键性临床III期研究ESTEEM 1和ESTEEM 2纳入了1255例中重度银屑病患者,研究数据显示,在ESTEEM 1研究中,连续接受阿普米司特治疗52周的患者, PASI(银屑病面积和严重程度指数)评分在第32~52周较基线改善了81%~88%,并且61%(47/77)在第52周时达到PASI 75;ESTEEM 2研究中持续接受阿普米司特治疗的61例患者,则有80%在第52周时达到PASI 50,67%(2/3)达到PASI 75。

三年长期随访结果也显示,阿普米司特治疗银屑病安全性良好,未出现肝肾毒性与骨髓抑制等严重不良反应,也未出现结核复发;常见的不良反应包括腹泻与恶心等,大部分为轻中度,且多可于2~4周内缓解。

在2022年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上,阿普米司特3期SPROUT研究结果提示,阿普米司特可有效改善中重度斑块状银屑病儿童患者的病情,且未发现新的安全问题。老年银屑病患者方面,Roberta教授在相关综述中指出,阿普米司特由于其令人满意的安全性和药物相互作用的低风险,可作为一个合适的治疗选择。

在改善特殊部位银屑病的过程中,阿普米司特也展现出显著的疗效和良好的耐受性。分析结果显示无论患者的性别和既往是否使用过系统治疗或生物制剂治疗,阿普米司特均能改善特殊部位[可见位置(手背、面部、发际线和颈部)、头皮、指甲、生殖器区域和掌跖区域]银屑病患者的生活质量。

 
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