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Sirnaomics公布用于治疗多种实体瘤的临床I期试验中期数据

健闻君健闻君 2022-12-21 844 次 收藏0

(医药健闻2022年12月21日讯)Sirnaomics公布公司在美国进行的siRNA(小干扰RNA)候选药物STP707临床I期试验中期结果,该试验旨在评估STP707通过静脉给药的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。本次临床I期试验为针对多种实体瘤类型的篮式研究。本次分析报告包括五组剂量升级研究组的前三组。

这项多中心、开放标签、剂量爬坡和剂量扩展的肿瘤篮式研究将会评估STP707通过静脉给药的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。20名患有晚期实体瘤且对标准疗法无反应的受试者参与了本次剂量爬坡分析。一旦确定了最大耐受剂量或推荐的第二阶段剂量,将招募更多的患者以确认其安全性和探索其抗肿瘤活性。本次临床研究共有五组,将以静脉给药的方式为患者输注STP707的爬坡剂量,28天为一周期,剂量组分别有3 mg、6 mg、12 mg、24 mg和48 mg。本次中期报告包括3 mg、6 mg和12 mg剂量组,受试者每周用药一次,在为期28天的治疗周期中共享药4次,如未出现肿瘤恶化情况,未来受试者将继续参加研究。其次要终点是确定STP707的药代药动,并观察初步的抗肿瘤活性。本次中期数据来自于前三组不同STP707剂量的研究组。

STP707利用双靶向抑制特性和PNP药物递送技术,通过静脉给药,增强药物向实体瘤和转移性肿瘤靶向递送的效果。一项初步的临床前研究表明,在肿瘤微环境中同时敲低TGF-β1和COX-2的表达,会增强T细胞的浸润效果。另有一项联合用药研究表明,在小鼠原位肝癌模型中,STP707和PD-L1抗体联用,具有协同的抗肿瘤活性。

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