(医药健闻2022年6月13日讯)北海康成制药有限公司宣布 CAN106 一期试验结果已于 6 月 10 日在奥地利维也纳举行的 2022 年欧洲血液学协会大会上公布。该数据也将于 6 月 17 日至 22 日在希腊罗得岛举行的第 14 届国际补体疗法会议上公布。

据研究人员报告，在这项首次人体单次递增剂量研究中，作为长效、人源化、抗 C5 单克隆抗体， CAN106 安全且耐受性良好，没有药物相关的严重不良事件。此外，CAN106 可导致游离 C5 和 CH50 （一种反映补体途径活性的血清溶血活性测量值）快速（24 小时内）剂量依赖性降低。最高两个剂量组（8和12mg/kg）中的所有受试者显示游离C5减少>99%，CH50也有≥90%的抑制，CAN106 实现了对末端补体活性的完全和持续阻断。此外，健康受试者循环 CAN106 的半衰期为31天，与获批的抗 C5 药物 ravulizumab 的半衰期相似，后者在病人中每8周给药一次。

C5蛋白是补体系统的组成部分，是先天免疫系统的一部分。补体途径的失调或过度活跃与各种补体介导的疾病有关，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)。

报告细节 
题目：CAN106长效抗C5补体单克隆抗体的临床一期单剂量爬坡研究结果 
海报号码：P822
日期和时间：6月10日（周五）， 下午4:30~ 5:45 (中欧夏令时间)
作者：Chin Meng Khoo, Charlene Song, Qizhen Wu, Gerry Cox
单位: 1新加坡国立大学医院医学系， 2北海康成临床研发和医学事务部