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北海康成在 2022 年欧洲血液学协会大会公布 CAN106 一期临床数据

健闻君健闻君 2022-06-13 180 次 收藏0

(医药健闻2022年6月13日讯)北海康成制药有限公司宣布 CAN106 一期试验结果已于 6 月 10 日在奥地利维也纳举行的 2022 年欧洲血液学协会大会上公布。该数据也将于 6 月 17 日至 22 日在希腊罗得岛举行的第 14 届国际补体疗法会议上公布。

据研究人员报告,在这项首次人体单次递增剂量研究中,作为长效、人源化、抗 C5 单克隆抗体, CAN106 安全且耐受性良好,没有药物相关的严重不良事件。此外,CAN106 可导致游离 C5 和 CH50 (一种反映补体途径活性的血清溶血活性测量值)快速(24 小时内)剂量依赖性降低。最高两个剂量组(8和12mg/kg)中的所有受试者显示游离C5减少>99%,CH50也有90%的抑制,CAN106 实现了对末端补体活性的完全和持续阻断。此外,健康受试者循环 CAN106 的半衰期为31天,与获批的抗 C5 药物 ravulizumab 的半衰期相似,后者在病人中每8周给药一次。

C5蛋白是补体系统的组成部分,是先天免疫系统的一部分。补体途径的失调或过度活跃与各种补体介导的疾病有关,包括阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)。

报告细节 
题目:CAN106长效抗C5补体单克隆抗体的临床一期单剂量爬坡研究结果 
海报号码:P822
日期和时间:6月10日(周五), 下午4:30~ 5:45 (中欧夏令时间)
作者:Chin Meng Khoo, Charlene Song, Qizhen Wu, Gerry Cox
单位: 1新加坡国立大学医院医学系, 2北海康成临床研发和医学事务部 

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