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迪哲医药利昔替尼临床研究数据入选 2022 年第 27 届欧洲血液学协会年会口头报告

健闻君健闻君 2022-05-13 475 次 收藏0

(医药健闻2022年5月13日讯)迪哲医药宣布领先在研产品戈利昔替尼(golidocitinib , DZD4205)临床研究数据入选 2022 年第 27 届欧洲血液学协会(European Hematology AssociationEHA)年会口头报告,将于 2022 年 6 月 12 日(北京时间)做大会报告,摘要内容已在大会官网公布。戈利昔替尼是 T 细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球关键性注册临床阶段的高选择性 JAK1 抑制剂 ,本次 2022 EHA 最新数据显示其单药肿瘤缓解率(ORR)达到 42.9% ,且其中一半以上患者达到了完全缓解,最长缓解持续时间(DoR)超过 14 个月。戈利昔替尼用于治疗复发难治性外周 T 细胞淋巴瘤(r/r PTCL)获美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道认定”(Fast Track Designation),早期研究成果被多个国际学术会议(2021ICML , 2021CSCO)选为大会口头报告, 将为外周 T 细胞淋巴瘤患者带来新的希望。

外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)为恶性非霍奇金淋巴瘤,预后极差。一线治疗失败后, PTCL 患者缺少有效治疗手段。戈利昔替尼是新一代口服、高选择性 JAK1 抑制剂,对治疗多种血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病都有潜在疗效,首个适应症用于治疗 r/r PTCL ,是公司转化科学的重要研究成果之一。凭借强大的转化科学研究实力,公司最早注意到 JAK/STAT 通路可能介导 PTCL 的发生发展,是治疗 PTCL 的高潜力靶点,通过体外和体内多种研究模型验证了戈利昔替尼抗肿瘤活性。公司随即在全球开展戈利昔替尼用于治疗 r/r PTCL 的临床研究,于 2019 年 9 月完成首例受试者给药,目前处于全球关键性注册临床试验阶段。北京大学肿瘤医院是该项研究中国区牵头研究单位,朱军教授和宋玉琴教授是该项研究中国区主要研究者。  

 

 

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