歌礼:全球发售所得款项用途变更,用于拓展乙肝临床治愈和非酒精性脂肪性肝炎研发组合
医药健闻2020年11月19日讯,歌礼制药有限公司宣布,公司董事会决议变更全球发售余下所得款项净额的用途。
所得款项净额建议用途变更及重新分配所得款项净额未动用金额的主要理由如下:
(a) 将用于本公司管线产品持续研发的所得款项净额的总比例已由约65%上调至约75%,主要用于将研发组合扩展至两个新疾病领域:乙型肝炎临床治愈及NASH。
(b) 招股章程载明约10.0%的所得款项净额原计划用于本集团ASC21的研发,ASC21为根据二零一七年六月签立的独家许可协议获Medivir AB许可且已获IND批准的一种NS5B核苷类聚合酶抑制剂。本公司与Medivir AB同意于二零二零年十一月十七日终止合作。本公司亦停止动用本公司资源用于ASC21的研发,因此ASC21不再为本公司的管线产品。本公司目前管线中拥有另一种已获IND批准的HCV双靶向固定剂量复方制剂(FDC)候选药物,即ASC18,为内部研发的每日口服一次、每次一片的FDC,为丙肝完整治疗方案。 ASC18 FDC包含两种直接作用的抗病毒成分:拉维达韦(一种NS5A抑制剂)及索磷布韦(一种NS5B核苷类聚合酶抑制剂)。由于ASC21亦为一种NS5B核苷类聚合酶抑制剂,且本集团拟将其与拉维达韦联合用作FDC,因此终止与Medivir AB的合作不会对本公司的HCV管线造成重大影响。
(c) 招股章程载明约25.0%的所得款项净额原计划用于本集团戈诺卫®及拉维达韦的商业化。然而,由于二零二零年全口服治疗方案已成为丙肝治疗标准,许多丙肝病人不再选择戈诺卫®(达诺瑞韦)加注射干扰素的治疗方案,本公司拟将此部分所得款项净额由约25%下调至约18%,将其重新分配主要用于治疗病毒性肝炎、NASH、HIV/AIDS的核心产品管线的持续研发。
“自2018年于香港交易所上市以来,歌礼成功地从一个单一的丙肝平台升级为一个包含病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎、艾滋病这三大疾病领域的综合性平台。”歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士说,“全球发售所得款项用途变更,使我们有更多的资源可用于支持我们全球领先的乙肝临床治愈和NASH管线的研发。”