莱芒生物”千分之一”剂量CAR-T疗法获FDA临床批准
健闻君
(医药健闻2026年3月20日讯）晶泰科技孵化企业莱芒生物宣布，其研发的 META 10-19 注射液（代谢增强型 CD19 CAR-T）的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，计划最早于今年第四季度开启临床试验。
本次获批适应症为复发或难治性 CD19 阳性的 B 细胞血液肿瘤，包括 B 细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）与 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的多种常见亚型。
目前，莱芒生物正在中美两地同步推进多项新药临床试验申报，META 10-19注射液是其首个获 FDA批准进入临床阶段的项目，进一步印证了其核心管线临床价值。
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