医药健闻2019年12月12日讯，勃林格殷格翰于2019年12月10日宣布，中国药品监督管理局已正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特^® ）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。这是继今年6月，其用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）适应症在华实现注册申请全球同步递交之后同年度的二次突破。

这两项全新适应症的成功提交主要是基于INBUILD^®和SENSCIS^®这两项III期临床试验数据的阳性结果。INBUILD^®研究结果证明，尼达尼布使研究整体人群的用力肺活量年下降率减缓了57%，也表明尼达尼布对各类进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）患者具有良好的有效性与安全性。SENSCIS^®研究结果证明，尼达尼布可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者的用力肺活量年下降率，延缓SSc-ILD患者的病进程。

勃林格殷格翰大中华区医学部负责人张维博士表示：“抗纤维化药物维加特^® 已于2017年在我国获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF），在上市的两年中为中国的IPF患者带来了更长生存的希望。今年，其两个全新适应症在我国提交上市申请，且与欧美同步提交，意味着勃林格殷格翰中国正在实现全球同步研发、同步上市的愿景。我们期待着与相关部门紧密合作，让中国患者更快、更早地用到新药、好药，助力‘健康中国2030’。”（医药健闻 http://www.mhn24.com）