基石药业PD-L1在rr-ENKTL患者中显示良好抗肿瘤活性和安全性
医药健闻2019年12月11日讯,基石药业(苏州)有限公司于2019年美国血液学会(ASH)上,以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。该试验为一项评价公司在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的单臂、多中心、II期研究。
ENKTL属于成熟T和NK细胞淋巴瘤的一个亚型,其分布具有地域特征性,亚洲发病率显著高于欧美。ENKTL恶性程度高且侵袭性强,预后较差。目前,患者经含门冬酰胺酶的联合化疗治疗失败后,缺乏标准治疗手段,使用现有的靶向单药治疗完全缓解率(CR)不足10%。
CS1001-201临床试验,是一项评价CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的单臂、多中心、II期研究。
- 主要目的为考察经过独立影像评估委员会(IRRC)评估的客观缓解率(ORR)。
- 次要目的为考察经研究者评估的ORR,经IRRC和研究者评估的完全缓解率、部分缓解率、应答时间、缓解持续时间及无进展生存期,总生存期和安全性。(医药健闻 http://www.mhn24.com)
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