NG Biotech与Hardy Diagnostics获FDA突破性器械认定两款快速诊断试剂盒
健闻君
(医药健闻 2026年02月24日讯)NG Biotech与Hardy Diagnostics联合宣布，在抗微生物药物耐药性（AMR）方面迈出重要一步：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予两款快速诊断试剂盒突破性器械认定，即NG-TEST®Candida auris和NG-TEST®Acineto-5®。 该认定旨在表彰具有潜力应对危及生命的疾病及重大未满足医疗需求的技术。
这两种检测均针对世界卫生组织（WHO）列为关键优先事项的病原体。
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