罗氏考虑绕过中间商在美国直销药品;百时美施贵宝与贝恩资本联合成立独立生物制药公司;礼来替尔泊肽在中国获批新适应症 | 日报
(医药健闻2025年7月29日讯)
企业动态
罗氏(Roche)正与美国政府进行谈判,希望取消药品行业的中间商,直接向患者销售药品。制药商正试图化解特朗普总统提议的改革带来的大幅降价威胁。罗氏首席执行官Thomas Schinecker表示,供应链中一半的利润流向了被称为药品福利管理机构的中间商,他们在创新方面承担“零风险”。“因此,如果美国希望价格降低50%,这非常容易。我们采用直销方式。这是我们与美国正在进行的谈判之一,这样做将相当快地降低价格。”
百时美施贵宝(BMS)宣布,任命克里斯蒂安·马萨切西(Cristian Massacesi)为公司执行副总裁、首席医学官(CMO)兼全球开发负责人。此任命自2025年8月1日起生效,克里斯蒂安·马萨切西将全面负责BMS所有治疗领域的早期与后期产品开发工作。加入百时美施贵宝前,克里斯蒂安·马萨切西为阿斯利康及旗下亚力兄制药(Alexion)的首席医学官(CMO),并兼任阿斯利康肿瘤开发负责人。马萨切西还曾在辉瑞和诺华担任高级研发管理职位。
百时美施贵宝与贝恩资本联合宣布,将成立一家新的独立生物制药公司,专注于研发自身免疫性疾病疗法。这家新公司初期将拥有从百时美施贵宝收购的5项免疫学资产,并已获得3亿美元融资承诺,资金主要来自贝恩资本。该公司的研发管线包含3种处于临床试验阶段的药物,以及2种即将进入早期研究阶段的药物,所有资产均针对自身免疫性疾病的作用机制。百时美施贵宝将持有新公司近20%的股权,并将根据这些资产的研发进展和商业化成功,获得特许权使用费及里程碑付款。
赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific)宣布,现任高级副总裁兼首席财务官(CFO)斯蒂芬·威廉姆森(Stephen Williamson)已决定于2026年3月31日退休。赛默飞世尔董事会已批准由现任财务运营副总裁吉姆·迈耶(Jim Meyer)接任首席财务官一职。
奥林巴斯(Olympus)与专注于医疗技术领域的投资公司Revival Healthcare Capital达成战略合作,共同创立Swan EndoSurgical公司,旨在推动腔内机器人技术的创新发展,为胃肠道(GI)患者护理带来变革。奥林巴斯将入股Swan EndoSurgical大量股权,初始投资总额至少达6500万美元。若项目达到预先商定的里程碑且在计划期限内完成,总资金规模有望攀升至4.58亿美元。
飞利浦宣布将与电子健康记录(EHR)领域的龙头企业Epic展开合作,双方将整合飞利浦在心脏监测诊断领域的创新技术与Epic的电子健康记录(EHR)系统,共同构建覆盖心脏疾病全周期管理的数字化解决方案。
创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals)完成与Ikena Oncology的反向并购交易。合并后的公司更名为ImageneBio,Inc.,并于7月28日在美国纳斯达克挂牌。公司的核心资产为OX40靶向单克隆抗体IMG-007,目前正在开展用于中重度特应性皮炎的2b期临床试验。Miragene(脉金生物)亦宣布全面独立运营。除IMG-007以外,原Inmagene旗下的全部产品管线、合作项目及“智慧创新”平台资源将整体转移至Miragene。
药明康德发布2025年上半年业绩报告:2025年上半年,公司整体营业收入208.0亿元,同比增长20.6%;其中持续经营业务收入204.1亿元,同比增长24.2%。归属于上市公司股东的净利润85.6亿元,同比增长101.9%;经调整non-IFRS归母净利润63.1亿元,同比增长44.4%。2025年上半年公司经营现金流70.7亿元,同比增长49.1%。
产业动态
罗氏将不再推进CT-173,这是一种正在开发的用于治疗肥胖症的研究性PYY类似物。在第二季度财报电话会议上,该集团制药部门首席执行官特蕾莎·格雷厄姆 (Teresa Graham) 表示,该分子在评估是否值得进一步投资候选药物时没有达到罗氏的标准。罗氏于2023年12月以27亿美元收购Carmot Therapeutics获得了CT-173的所有权。该药物模仿肠道激素PYY,有助于促进胰岛素分泌以响应血糖水平并调节食欲。格雷厄姆认为,CT-173的停产“对整体肥胖产品组合的影响很小”。
诺华将向美国生物科技公司Matchpoint Therapeutics支付高达10亿美元,用于开发针对多种炎症疾病的口服药物。Matchpoint将利用其技术开发阻断特定蛋白质活性的药物,从而帮助降低炎症信号的产生。
礼来宣布穆峰达(替尔泊肽注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增适应症:用于在饮食控制和运动基础上,联合胰岛素(伴或不伴口服降糖药)治疗,改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。
复星医药控股子公司复星医药产业与纽科签订许可协议,获AR1001药物在约定许可区域(中国境内及港澳地区)及领域(阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗)的开发、注册、生产及商业化权利。根据协议,复星医药产业将支付至多1.5亿元的首付款及监管里程碑款项。
康哲药业宣布,改良型新药ZUNVEYL(拟定通用名:葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片)新药上市许可申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品拟用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状。
德琪医药宣布,希维奥(塞利尼索片)的新适应症正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,与硼替佐米和地塞米松联用(XVd方案),适用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。希维奥是全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂,已在亚太市场的10个国家和地区获批用于治疗多项适应症,并在其中5个市场实现医保收录。
康宁杰瑞生物制药宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,用于治疗胃癌及胃食管结合部癌。
马斯克旗下脑机接口公司Neuralink正在与加州和西班牙的研究人员合作,进行一项研究视觉假体的临床试验。这项研究的目标是“解决能够开发智能仿生眼的基本问题”。研究人员表示,这种设备将使用人工智能,可以帮助盲人识别人脸、在户外导航、阅读等。