(医药健闻2026年1月6日讯）

企业动态

费森尤斯医疗（Fresenius Medical Care）宣布重大管理层变动。查尔斯·休-琼斯博士（Dr. Charles Hugh-Jones）正式接替退休的富兰克林·W·马达克斯博士（Dr. Franklin W. Maddux），出任公司全球首席医疗官。马达克斯博士在费森尤斯医疗任职长达16年。休-琼斯博士曾担任Volastra Therapeutics首席执行官，还曾在安进、辉瑞、赛诺菲等知名药企担任要职。

蔡司集团首席执行官安德烈亚斯·佩彻（Andreas Pecher）发布谨慎预警，称未来一年内可能需在部分业务领域实施裁员措施以保障长期竞争力。他透露已要求员工为“紧张局势”做好准备，但公司优先采取保留岗位的措施，如减少加班、实施政府支持的短时工作制。不过，为确保长期竞争力，特定领域的裁员“可能不可避免”。集团全球员工总数近4.7万人，持续高研发投入被视为长期成功的核心。

马斯克的脑机接口公司“神经连接（Neuralink）”将于2026年开始对脑机接口设备进行“大规模生产”，并转向“更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程”。马斯克说，该设备的电极丝将直接穿过硬脑膜，而无需将其切除，此举意义重大。该公司2024年1月28日完成了其首例脑机接口设备人体移植。截至2025年9月，全球已有12人植入其设备，累计使用时间达2000天，总使用时长超过1.5万小时。

东方生物2025年12月29日在上海张江举行“东方基因全球数字化研发创新总部项目”开工仪式。作为国内体外诊断（IVD）领域的领军企业，此次项目落地，不仅标志着东方生物加速布局生物医药高端制造与研发的核心战略迈出关键步伐，也将为上海张江生物医药产业集群注入新动能。项目总投资15亿元，目标将承担东方生物战略、营运、管理、研发四大中心职能，核心聚焦高端IVD仪器研发与产业化。

“合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室”揭牌。该实验室以中国科学院微生物所为依托单位，康泰生物全资子公司民海生物、馨智生物、成大天和三家企业联合共建，聚焦合成免疫学与疫苗智造关键问题开展深度合作。

亚盛医药集团官宣，自2025年12月26日起成立董事会下属研发委员会（R&D Committee）。主要承担五大关键职责：监督公司整体研发策略落地，审议产品管线布局及优先级排序，评估研发投资方向与资源优化配置，跟踪全球生物医药新兴技术趋势，同时在有效管控风险的前提下，确保研发活动与公司业务战略高度契合。研发委员会汇聚三位各领域顶尖人才：委员会主席Marc E. Lippman, MD博士；委员会成员David Sidransky博士和王少萌博士。

艾博生物宣布委任Iain McFadyen为公司首席人工智能官（Chief AI Officer）兼科学顾问委员会成员。Iain McFadyen曾在Tessera Therapeutics和LifeMine Therapeutics担任首席数据科学官，此前曾在Moderna Therapeutics担任副总裁。

英矽智能与海正药业合作的项目取得重要里程碑进展。借助自主研发的人工智能平台Pharma.AI，英矽智能在双方达成战略合作仅8个月后，即在合作项目中高效提名临床前候选化合物（PCC）。本次合作始于2025年4月，双方约定就选定靶点，在特定适应症领域，共同开展由人工智能驱动的创新药物研发。在过去8个月中，英矽智能在人工智能平台Pharma.AI的赋能下，高效完成了项目的早期研发，并完成了支持PCC提名所需的临床前研究。

产业动态

默沙东宣布，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂（ASI）欣瑞来（注射用索特西普）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗WHO功能分级（FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。

丹麦制药商诺和诺德将在美国推出其每日一次的Wegovy（司美格鲁肽）药片，在竞争激烈的减肥药市场上为自费患者提供1.5毫克，4毫克剂量每月149美元。上个月，美国食品和药物管理局批准了该药，这对诺和诺德来说是一大利好。

中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新诺和泰（司美格鲁肽注射液）说明书，纳入外周动脉疾病（PAD）获益。此次更新基于STRIDE试验的积极结果：相较于安慰剂，诺和泰1.0 mg显著改善2型糖尿病合并PAD患者的行走能力，可提高最大步行距离达13%，平均治疗差异达到39.9米，改善具有优效性和临床意义。

勃林格殷格翰（BI）宣布与Rectify公司达成最高价值4.48亿美元的合作，共同开发临床前慢性肾病口服药物。此次合作核心是Rectify的正向功能调节剂（PFMs）平台，旨在解决膜蛋白功能障碍，开发增强ABCC6蛋白功能的新型小分子药物。

引正基因(GenEditBio)宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药临床试验(IND)申请，将启动首个体内基因组编辑研究性药物GEB-101的临床I/II期试验(简称CLARITY)，用于治疗TGFBI相关角膜营养不良。CLARITY临床试验是一项自适应、无缝设计的I/II期多中心研究，采用序贯（顺序）入组方式，旨在收集前期数据评估GEB-101在TGFBI相关角膜营养不良患者中的安全性、耐受性及有效性。受试者将接受单次角膜基质内注射给药，预计于今年第二季度在美国研究中心启动后陆续入组。

迈威生物宣布，其阿达木单抗注射液9MW0113（国内商品名：君迈康）已获得印度尼西亚食品药品监督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM）的注册批准。这是迈威生物今年以来收获的第三个海外上市批件。9MW0113由迈威生物和君实生物合作开发，是印尼BPOM批准的首个由中国自主研发的阿达木单抗生物类似药。迈威生物已就9MW0113在十余个国家签署正式合作协议。

和黄医药宣布赛沃替尼（savolitinib）用于经过至少2种治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，并获纳入优先审评。

科伦博泰生物自主研发的靶向整合素β6 (ITGB6)抗体偶联药物(ADC) SKB105（亦称CR-003）的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准。