(医药健闻2025年2月19日讯）

企业动态

2月18日，原国家药审中心首席科学家何如意证实，他已加入扬子江药业，出任首席医学官（CMO）一职。此前，2月6日，国内创新药公司荣昌生物官宣何如意离职。荣昌生物是何如意投身国内生物医药工业界后加入的首家公司。他兼具医生背景和中美两国药监部门的工作经历，是药物临床审评审批方面的知名专家。

百克生物发布消息，副总经理于冰因个人因素辞去董事及副总经理职务，正式离开公司。于冰在百克生物任职11年，从基层销售大区经理起步，逐步晋升为销售总监及副总经理，并全面负责公司的营销工作。在其任职期间，他成功推动多款疫苗产品上市并开拓市场。

Moderna公布的2024年财报显示，总收入从2023年的68亿美元锐减至32亿美元，净亏损约为36亿美元。Moderna预计2025年的总收入大约在15亿到25亿美元之间。在财务业绩不佳的情况下，Moderna正考虑裁减数字团队大约50名员工，这占到其两个数字部门职位的10%左右。

美敦力(Medtronic)公布截至2025年1月25日的第三财季业绩。季度净销售额为82.92亿美元，上年同期为80.89亿美元。季度营业利润16.46亿美元，上年同期为14.83亿美元。季度归属公司的利润12.94亿美元，上年同期为13.22亿美元。

医疗保健人工智能公司Innovaccer表示，将推出一款AI健康智能体，帮助医生和护士解决烦人的低价值和重复性工作。AI智能体可以在没有人工干预的情况下完成特定任务。目前这款AI智能体有七种功能形态，将随着时间的推移不断为其增加更多功能，此外，计划开放这一平台，允许初创公司和客户根据需求构建自己的智能体。

产业动态

石药集团公告，附属公司石药巨石与Radiance Biopharma订立独家授权协议，Radiance Biopharma将获得石药巨石自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005项目在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威等地的开发和商业化独家授权。石药巨石将收取1500万美元的首付款，并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款及最高10.75亿美元的销售里程碑付款，以及该产品的分层销售提成。

珠海贝海生物技术有限公司宣布，已与Zydus Lifesciences达成重大战略合作，授予其新药BEIZRAY在美国市场的独家商业化权益。根据协议条款，贝海生物将负责BEIZRAY的生产和供应，Zydus美国子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)将负责该产品在美国的商业化。贝海生物将获得包括1500万美元（在协议签署后支付）和1000万美元（在首次产品交付后支付）的首付款及多项销售里程碑款项和高两位数的利润分成。

中国国家药监局药品审评中心官网公示显示，再鼎医药申报的瑞普替尼胶囊拟纳入优先审评，适用于NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者。瑞普替尼是靶向作用于ROS1致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，再鼎医药拥有该产品在大中华区的独家开发及商业化权。

恒瑞医药提交的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）药品上市许可申请获中国国家药监局受理，申请上市的适应症为：用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。

欣必松（注射用两性霉素B脂质体）2月18日在西安交通大学第一附属医院开出全国首张处方，正式迈入临床应用新阶段。注射用两性霉素B脂质体，已在全球范围内广泛使用近30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的“金标准”。

泰合生技药品股份有限公司(TAHO Pharmaceuticals)宣布，其全球首创的阿哌沙班(Apixaban)口溶膜TAH3311的关键研究取得了积极的初步成果。研究证实，在空腹条件下，TAH3311与美国和欧洲的阿哌沙班参比片剂（艾乐妥®(Eliquis®)）具有生物等效性，其Cmax（血药峰浓度）和AUC（药时曲线下面积）值均在监管机构认可的范围(80-125%)内。该研究招募了60名健康的受试者，其中48人完成了试验。

赛诺菲和再生元共同宣布FDA已受理度普利尤单抗（Dupixent）用于治疗成人大疱性类天疱疮 (BP) 的补充生物制品许可申请 (sBLA) 的优先审查，PDUFA日期为2025年6月20日。如果获得批准，度普利尤单抗将成为美国第一个也是唯一一个治疗BP的靶向药物。

两项来自中国研究团队关于新型抗流感药物的研究近日相继发表。这两款药物均与有“流感神药”之称的玛巴洛沙韦作用机制类似，有望最快于今年年内上市。这两项新型抗流感药物研究分别由来自上海的复旦大学附属华山医院张文宏教授以及来自北京的中日友好医院曹彬教授领衔，且3期临床试验数据均显示了药物的安全性及改善流感症状和清除病毒的有效性。

美国生物科技公司United Therapeutics宣布，美国FDA已批准其启动一项检验该公司异种肾脏UKidney移植的临床研究，该研究首次对异种器官进行人体临床试验，United Therapeutics预计该试验中的首例异种移植将于2025年中进行。该研究初步将招募6名终末期肾病（ESRD）患者，随后扩展至最多50名参与者，而移植肾源则来自经过10种基因编辑的供体猪。