(医药健闻2025年2月20日讯）

企业动态

赛诺菲(Sanofi)已达成一项股权购买协议，将其消费者医疗保健业务Opella的50%控股权出售给私募股权公司CD&R。交易条款与之前披露的条款保持不变，预计最早将于2025年第二季度完成。法国公共投资银行Bpifrance预计将以少数股东的身份参与，持有Opella的2%股份。这笔交易的价值约为150亿欧元。Opella总部位于法国，销售非处方药和维生素、矿物质和补品，管理着13个生产基地和4个研究和创新中心。

西门子当地时间2月19日表示，将通过出售西门子医疗2%股份筹集约14.5亿欧元资金，持股比例将从75%降至73%。此番售股可能为西门子收购模拟软件公司Altair Engineering提供资金。

丹麦制药商诺和诺德(Novo Nordisk)正在新加坡法院寻求高达8.3亿美元的赔偿，声称其在一款实验性降压药的有效性问题上被当地一家生物技术公司误导。根据法院公布的裁决，KBP Biosciences及其创始人让诺和诺德误以为他们已经“开发出一种治疗高血压和肾脏疾病的新型有效药物”。诺和诺德在2023年底以高达13亿美元的价格从KBP Biosciences手中收购了这款名为ocedurenone的药物。不到一年后，诺和诺德因治疗无效而停止了临床试验，并宣布减值损失约57亿丹麦克朗。

联合健康集团旗下保险业务部门United Healthcare正向其员工提供买断工龄的离职方案，并可能进行裁员。如果员工在3月3日前接受买断方案并离职，即可获得相应的经济补偿。如果公司未能通过买断方案达到预期的离职人数，将会进行裁员。此次买断方案主要针对福利运营部门的员工。预计员工离职日期不早于5月1日，部分接受买断的员工可能需要工作到11月13日。

手术机器人独角兽公司Vicarious Surgical宣布其首席运营官(COO) John Mazzola 计划退休。退休将于2025年4月1日生效，届时他将把职责移交给公司总裁Randy Clark。Mazzola在医疗器械行业工作了近40年，参与过几十款医疗器械产品的发布。在加入Vicarious之前，Mazzola在BD担任了13年的高级管理职位和产品开发领导职位。

南京药石科技股份有限公司宣布，其浙江晖石生产基地503多功能商业化GMP车间正式启用。503多功能商业化GMP车间聚焦临床后期和商业化生产需求，总产能达到190.6m³，配备500L至8000L的多规格反应釜，并设有两条洁净生产线，能够实现注册起始物料（RSM）、中间体到活性药物成分（API）的全流程生产。随着该车间启用，浙江晖石生产基地的总反应釜体积扩容至630m³。

德琪医药计划加大投入，整合资源成立专门的AI部门。这一举措包括本地部署DeepSeek以加速具有空间位元阻遮蔽效应的T细胞衔接器（TCE）平台后续管线研发。

真实生物科技有限公司在港交所提交的上市申请，公司上市材料被正式受理。真实生物是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司，专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化。

凯米生物医药（成都）有限公司宣布完成Pre-A轮融资首关，本次融资由国投创业领投、中科创星跟投，融资金额超亿元。此次融资将部分用于加速核心产品SN3001（前列腺癌治疗性疫苗）、SN2001（慢性乙肝免疫治疗疫苗）的全球临床。

产业动态

美国国立卫生研究院（NIH）内部电子邮件显示，特朗普政府解雇的NIH员工人数已修改为1165人，低于最初的1500人。而受影响的员工从2月17日开始停职。此次裁员是美国卫生与公众服务部（HHS）整体缩编计划的一部分，涉及食品药品监督管理局（FDA）、美国国立卫生研究院（NIH）和美国疾病控制与预防中心（CDC）。2月14日，HHS宣布将裁减下属机构共5200名试用期员工，仅CDC就有近1300名员工面临裁员。

美国总统特朗普说，他可能会对汽车、半导体和药品征收约25%的进口关税，相关决定最早将在4月2日正式宣布。特朗普日前在佛罗里达的海湖庄园谈到进口药品时说：“那将是25%甚至更高，而且会在一年之内大幅提高。”彭博社引述特朗普的话说，他希望在宣布新关税之前给企业“时间进来”。他说：“当他们进入美国并且在这里有自己的工厂时就没有关税了，所以我们想给他们一点机会。”

针对《美国医学会杂志-眼科学》的一篇研究论文，有患者在使用诺和诺德Ozempic（降糖版司美格鲁肽）或礼来的Mounjaro（降糖版替尔泊肽）之后出现了眼部并发症。诺和诺德表示，如原文所示，该研究并不能证实包括司美格鲁肽在内的这类药物与所报告的眼部并发症之间存在因果关系。非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）是一种非常罕见的眼部疾病。根据已获批的说明书，NAION不是司美格鲁肽（包括诺和泰、诺和忻、诺和盈）的药物不良反应。

CDE官网显示，辉瑞的1类新药Pan-KRAS抑制剂PF-07934040片在国内首次获批临床，针对的适应症为携带KRAS突变的晚期实体瘤。这是第4款在国内获批临床的Pan-KRAS抑制剂。

三生国健公告，公司及全资子公司丹生医药技术（上海）有限公司拟与沈阳三生制药有限责任公司签署《许可协议》，将612项目和708项目独家授予给沈阳三生，许可区域为中国大陆地区。本次交易对价包括首付款1.02亿元。新型抗HER2人源化单克隆抗体（612）能够特异性的与人表皮生长因子2（HER2）的胞外结构域Ⅲ发生特异性结合。708项目是公司自主研发的一种靶向PD-1和TGF-β的双特异性抗体。

歌礼制药宣布，ASC30在美国开展的每日一次口服片用于治疗肥胖症患者的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增（MAD）研究前两个队列取得积极期中结果。由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂。

默沙东宣布，欧盟委员会已有条件批准其口服低氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂Welireg(belzutifan)上市，作为单药治疗von Hippel-Lindau(VHL)病成人患者。Welireg是欧盟批准的首个HIF-2α抑制剂，也是治疗VHL病相关肿瘤的首个全身性治疗药物。

吉利德宣布FDA已接受lenacapavir用于HIV暴露前预防(PrEP)的新药申请(NDA)，PDUFA预定审批日期为2025年6月19日。Lenacapavir是一款First-in-class HIV-1衣壳抑制剂，给药便利，仅需每半年注射一次。

诺纳生物宣布与阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）签订许可协议，以支持该校在B细胞发育领域的研究工作。根据协议条款，由James Kobie博士代表阿拉巴马大学伯明翰分校，获得使用诺纳生物H2L2 Harbour Mice平台开发全人源抗体的非独家许可。这将有力推动该校研究人员在B细胞发育领域取得科研突破。

深耕医疗科技领域的后期初创企业Berlin Heals Holding AG，成功研发出用于治疗心力衰竭的突破性方法和产品。该产品是一种名为C-MIC的电子设备，已在一项试点研究中成功应用于患者，并且最近完成了国际多中心对照随机临床试验的CE认证。该公司在最近完成的一轮融资中成功从投资者那里筹集了超过700万瑞士法郎，将用于支持首次人体研究，支持产品的进一步开发以及为第一代设备的CE认证申请做准备。

百时美施贵宝公布III期CheckMate - 816研究的总生存期（OS）最终分析结果。CheckMate -816研究评估了欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合含铂双药化疗作为新辅助治疗方案，用于可切除（肿瘤≥4厘米或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的疗效。结果显示，与单纯新辅助化疗相比，欧狄沃联合方案在关键次要终点OS上取得了具有统计学意义和临床意义的改善。