赛诺菲对美国疫苗商业业务进行改革;参天苏州新基地竣工年产能超8亿支滴眼剂;礼来减肥药或可治疗睡眠呼吸暂停 | 日报
(医药健闻2024年4月19日讯)
参天公司位于苏州工业园区的参天明日视界 (Santen Vision Park) 眼科生产基地正式竣工。公司将引进世界先进的滴眼剂配液技术,一期投资最大年产能超8亿支。参天明日视界眼科生产基地将被打造成基于数据进行科学决策的智慧工厂,包括自动堆垛机、自动导引运输车、环形穿梭车等自动化设备的应用,实现了由机器人支持的自动化物流,同时,新基地将采用先进的吹灌封(BFS)技术工艺,实现高度智能化的机器人灌装系统。
万孚生物和迈杰医学战略合作。万孚生物与迈杰转化医学研究有限公司签署战略合作协议。双方将围绕抗体原材料、免疫组化新技术与新靶标的应用、病理科数智化、智能化等关键领域展开深度合作,助推肿瘤精准医疗领域的发展。
全国零售药店"疼痛关爱中心"建设全面启动。世界痛风日到来之际,由中国健康促进与教育协会主办、欧加隆共同参与的零售药店"疼痛关爱中心"建设全国启动会在浙江杭州成功举办。今年,"关注疼痛疾病管理药师赋能项目"计划走进全国1,500家连锁药店,通过线上专区、教育直播和线下活动等多元化方式,为4,500名药师提供疼痛领域的专业教育与用药指导,致力于全面加强药师的疼痛疾病知识储备和执业技术水平。
礼来“减肥神药”Zepbound显示治疗睡眠呼吸暂停的潜力。礼来称其广受欢迎的减肥药物Zepbound在两项后期临床试验中显示出治疗睡眠呼吸暂停患者的潜力。礼来表示,计划在即将召开的医学会议上介绍试验结果,并在年中提交给美国食品和药物管理局(FDA)和其他国家的监管机构。
赛诺菲CD40L单抗在中国获批临床,治疗多发性硬化。中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,赛诺菲1类新药frexalimab注射液获得两项临床试验默示许可,分别拟开发治疗成人复发型多发性硬化(RMS)、成人非复发性继发进展型多发性硬化(nrSPMS)。frexalimab是一款靶向CD40L的单克隆抗体。该产品此前已经在治疗多发性硬化的2期临床研究中达到主要终点。
福泰制药公布其急性和神经性疼痛新药suzetrigine取得重要进展。美国福泰制药宣布其在研选择性NaV1.8抑制剂suzetrigine取得重要进展,该项目有可能成为二十多年来首个用于治疗急性和神经性疼痛的新药。美国食品药品管理局同意Vertex滚动提交suzetrigine用于治疗中度至重度急性疼痛的新药申请。近日,suzetrigine再获FDA授予突破性疗法认定用于治疗DPN相关的疼痛。
富士胶片将推出“SYNAPSE Creative Space”服务,旨在为日本医疗和研究组织研发图像诊断AI技术提供支持。“SYNAPSE Creative Space”是一项云服务,是基于富士胶片和日本国立癌症中心联合开发的AI技术所研发的平台系统。它无需具备编程*1等专业知识,医生和研究人员即可通过该空间自行开发AI技术,为图像诊断提供支持。
国药新光4K除雾内窥镜系统获批上市。国药控股所属国药新光医疗科技有限公司自主研发的4K除雾内窥镜摄像系统、内窥镜LED光源正式获批北京市药监局颁发的医疗器械注册证。