(医药健闻2023年8月21日讯)先健科技公司宣布于2023年8月16日，其合资控股公司东莞先健量子医疗科技有限公司所引进的产品Epione穿刺手术导航定位系统获得国家药品监督管理局注册批准。该产品用于成人腹部实体器官穿刺手术的导航定位，帮助医生实现更直观的手术规划及安全、精准的病灶穿刺，从而为患者提供高质量、同质化的微创精准诊疗服务。

近年来能够真正满足临床对经皮穿刺精准度和安全性要求的机器人穿刺手术导航定位系统成为了全球行业积极探索的方向。

Epione是一种开放式的机器人穿刺手术导航定位解决方案，可兼容消融、活检、粒子植入等多种治疗方式。该产品由智能机械臂手术台机、中央控制台、导航定位仪和手术工具组成，通过病灶智能识别、穿刺路径规划、机械臂辅助穿刺，协助术者在CT影像的引导下为硬直器械的穿刺路径进行规划，并根据规划提供稳定、精准、可重复的进针路径和位置引导，从而减少术中穿刺针调整次数，降低患者辐射剂量，减少并发症的发生率，避免"盲穿"面临的高难度、高风险等一系列问题，显著提高手术效率。

尤其对于肿瘤消融这一最为重要的应用，Epione还能够为不同的消融技术(射频、微波、冷冻消融、不可逆电穿孔)提供直观、可视的消融效果术前预测和精准的消融范围术后确认，方便医生为患者制定最为合适且有效的治疗方案。同时，Epione?的机械臂具有6个自由度和前所未有的灵巧性，尤其对于手术规划及穿刺难度较高的病灶，如复杂路径的腹部肿瘤治疗，具有显著的临床应用价值。

Epione已分别于2021年和2022年获得欧盟CE认证和美国FDA上市批准，目前正逐步在欧洲和美国投入广泛的临床应用。全球将有超过400万名潜在患者可从Epione的治疗中受益。

于2019年先健科技与法国Quantum Surgical SAS及汇桥资本集团合资成立东莞先健量子医疗科技有限公司，致力于推进Epione穿刺手术导航定位系统在中国的商业化。该产品于中国成功获批上市，开启了先健科技在肿瘤介入领域的新篇章，其将被积极应用于包括肝癌、肾癌、胰腺癌在内的全部腹部实体器官肿瘤的治疗。