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21家等待聆讯,生物医药行业赴港上市热情升温;定价320万美元,杜氏肌营养不良症基因疗法获批 | 日报

健闻君健闻君 2023-06-29 383 次 收藏0

(医药健闻2023年6月29日讯)

药企动态

21家公司排队等待聆讯,生物医药行业赴港上市热情升温。目前港股正在排队等待港交所聆讯的90家公司中,有21家为生物医药公司,占比达到23.33%。这21家生物医药公司中,有9家公司是首次递交招股书,有7家是二度赴港递交招股书,迈越科技和英诺伟医疗是三度递交招股书,东软熙康、圆心科技及亿腾医药则是四度递交招股书。从业务细分类别上看,目前赴港上市的生物医药类公司包含了医疗器械、生物制药、互联网医疗等多个板块。中国医疗科技公司百德医疗宣布,计划与特殊目的收购公司(SPAC)ExcelFin Acquisition Corp.合并,合并完成后的公司将作为Baird Medical Investment Holdings Limited运营,并在纳斯达克上市,股票代码为“BDMD”。根据合并协议,此次合并前的股权价值为3亿美元,合并后公司的隐含预估企业价值约为3.7亿美元。百德医疗是中国领先的用于肿瘤微创治疗的微波消融医疗器械的开发商及提供商,公司专有的微波消融医疗器械用于治疗良性肿瘤及恶性肿瘤,包括甲状腺结节、肝癌、肺癌及乳腺肿块。百德医疗2022年营收为3500万美元。该公司预计,2023年的营收为4500万美元,净利润为1800万美元。

尚高公司宣布,其全资子公司尚高生命科学研究有限公司与扬州康岭医疗有限公司拟设立合资公司,尚康生命科技(江苏)有限公司,进一步完善其在中国的医疗大健康产业布局。该协议规定了尚康生命科技的经营活动,包括医疗设备和个人防护设备的研发、生产和销售。合资公司的注册资本为1000万元人民币(约140万美元),其中51%的出资由尚高生命科学提供,49%的出资由康岭医疗提供。

杨森制药宣布全球研发副总裁兼亚太研发中心负责人李自力将于今年8月31日退休,接替人选为 Kate Owen,自8月7日起生效。

国药现代董事长周斌辞职。国药现代发布公告,公司董事会近日收到董事长周斌先生的辞职信,周斌先生因个人原因申请辞去公司第八届董事会董事、董事长及战略与投资委员会委员、主任委员职务。辞职后,周斌先生将不在公司担任任何职务。

产业动态
Sarepta Therapeutics宣布其基因疗法Elevidys(SRP-9001)获得美国FDA加速批准上市,用于4-5岁携带抗肌萎缩蛋白基因突变的非卧床儿科杜氏肌营养不良症(DMD)患者(外显子8和/或外显子9上存在缺失突变的DMD儿童禁用),这也是目前世界上首款获批用于DMD治疗的基因疗法。值得一提的是,Elevidys的初步定价为320万美元,成为史上第二贵的基因治疗产品,现阶段最贵的基因疗法为去年11月获批的用于血友病治疗的产品Hemgenix,定价为350万美元。惠康基金会和比尔及梅琳达·盖茨基金会宣布将提供资金,支持结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)进行Ⅲ期临床试验。如果验证有效,M72将有望成为愈百年来首款预防肺结核的新疫苗。M72 Ⅲ期临床试验的总费用预计需要5.5亿美元,惠康基金会将为此提供最高1.5亿美元资助,盖茨基金会将资助其余4亿美元左右。卡介苗是目前唯一在使用中的结核病疫苗,1921年首次使用于人体。它能保护婴幼儿免于遭受严重全身性结核病的伤害,但对青少年和成人的肺结核保护效果非常有限。

葛兰素史克表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其淋 病奈瑟菌(NgG)研究性疫苗进入快速审评通道。快速审评通道指定旨在促进开发和加快对潜在重要新药和疫苗的审查,以治疗或预防未满足医疗需求的严重疾病。该候选疫苗目前正在进行II期试验,旨在通过评估NgG疫苗在18至50岁被认为有淋 病风险的健康成年人中的功效来证明概念证明。淋 病是世界上第二大最普遍的细菌性传播感染病,全球每年估计有8200万新病例。

梯瓦多发性硬化药物固派松在华获批。梯瓦中国(Teva)宣布,中国国家药品监督管理局于近日正式批准了"醋酸格拉替雷注射液"。该药品注册商标为固派松、Copaxone。该药品适用于治疗复发型多发性硬化(MS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。此次获批规格(20mg/ml和40mg/ml)均获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,其中, 40mg/ml降低了每周给药频次,提高了患者依从性和便利性。

创新药品安奈拉唑钠肠溶片获批上市。四环医药控股集团有限公司连同其附属公司宣布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的质子泵抑制剂(PPI)奈拉唑钠肠溶片获中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,用于治疗十二指肠溃疡。安奈拉唑钠肠溶片是轩竹生物首个获批上市的药物。

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