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天境生物自主研发TJC4获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验

健闻君健闻君 2019-07-15 3,738 次 收藏0


天境生物科技(上海)有限公司,宣布中国国家药品监督管理局已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验(IND),该抗体由天境生物自主研发,临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。2019年6月24日,天境生物已完成TJC4在美国I期临床研究首例患者给药。

作为天境生物创新产品管线的重点项目,TJC4在全球范围内有明显差异化优势,是具有“同类最优”的开发潜力的CD47单克隆抗体。与其他已知CD47抗体有所不同的是,TJC4有一个独特的结合表位,可最小程度与红细胞结合,并无凝聚,且在食蟹猴毒理实验中无贫血表征。(医药健闻 http://www.mhn24.com/)

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