再鼎医药合作伙伴葛兰素史克宣布PRIMA研究(ENGOT-OV26 / GOG-3012)取得阳性结果。PRIMA研究是一项III期随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在研究患者在接受含铂化疗后,使用尼拉帕利作为一线维持治疗的方案。该研究已达成主要研究终点,即:无论患者生物标志物状态如何,患者的无进展生存期都具有统计学意义上的显著改善。
尼拉帕利的安全性和耐受性与之前的临床试验一致。PRIMA研究的全部数据结果将在后续举行的学术会议上正式公布。
GSK首席科学官兼研发负责人Hal Barron博士表示:“全世界每年有近30万名女性被诊断为卵巢癌,但目前仅有约15%的患者具备使用PARP抑制剂进行初始治疗的条件。此次振奋人心的数据表明,尼拉帕利将有机会让更多不幸罹患卵巢癌的患者获益。”
PRIMA是一项双盲、随机三期临床研究用于评估尼拉帕利对比安慰剂用于三期或四期卵巢癌患者的一线治疗。(医药健闻 http://www.mhn24.com/)
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