(医药健闻2022年6月9日讯)《2022中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南》近期正式发布。Tafasitamab 联合来那度胺被正式纳入，列为治疗不适合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的II级推荐方案。指南进一步解释道，复发或难治性DLBCL患者推荐选择其他与CHOP无交叉耐药的药物，即二线方案或者个体化方案。

Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。Tafasitamab 联合来那度胺已获海南省卫健委和药监局批准，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区用于治疗符合条件的复发或难治性 DLBCL患者，目前尚未获得中国药监局批准用于任何适应症。

Tafasitamab和来那度胺联合疗法已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）有条件批准，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发或难治性DLBCL患者。