(医药健闻2022年6月6日讯)信达生物制药集团在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了IBI110 (抗LAG-3单克隆抗体)的三项临床数据，包括一项Ia/Ib期临床数据，及晚期鳞状非小细胞肺癌和晚期胃癌Ib期概念验证性（PoC）试验的初步数据。

评估IBI110单药及联合信迪利

单抗治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性和有效性的开放性Ia/Ib期研究

壁报报告，摘要编号：2650

本项Ia/Ib期临床研究 (NCT04085185) 旨在评估IBI110单药及联合信迪利单抗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和有效性，分为Ia期IBI110单药治疗和Ib期IBI110联合信迪利单抗治疗阶段。研究结果显示：

• 39例标准治疗失败的末线晚期恶性肿瘤受试者接受了IBI110（≥3mg/kg）联合信迪利单抗治疗，且完成了至少一次基线后肿瘤评估，其中6例受试者达到部分缓解，客观缓解率（ORR）为15.4%，疾病控制率（DCR）为64.1%。
• 31例为标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌，6例受试者达到部分缓解（PR），ORR为19.4%，DCR为74.2%。
• 安全性方面，Ia单药或Ib期联合剂量递增阶段均无DLT发生。Ib期联合剂量递增中有75.6%（34/45）的受试者发生药物相关不良事件，大部分为1-2级，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为天冬氨酸转氨酶升高(28.9%)、贫血(24.4%)和丙氨酸转氨酶升高(22.2%)。

IBI110 (抗LAG-3单抗) 联合信迪利单抗在一线晚期鳞状非小细胞肺癌中的疗效和安全性：Ib 期研究的初步结果

摘要编号：e21145

本项研究为1b期研究联合扩展队列，旨在评估IBI110联合信迪利单抗在一线晚期鳞状非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和有效性。研究结果显示：

• 20例既往未接受过系统治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌受试者接受了200mg IBI110联合信迪利单抗和化疗并完成了至少一次肿瘤评估，其中16例受试者达到部分缓解，ORR为80%。截止目前，大部分受试者仍在获益中，且治疗反应持续加深中。
• 安全性方面，最常见的3级或以上TRAEs是中性粒细胞计数减少（30%）以及白细胞计数减少（20%）；11名患者（55%）发生了免疫相关不良事件，大部分为1-2级。无治疗相关的死亡和导致治疗终止的TRAEs。
• 鉴于IBI110联合信迪利单抗展示出令人鼓舞的疗效信号及良好的安全性、耐受性，本研究正在继续推进中，以进一步探索IBI110在鳞状非小细胞肺癌中的安全性与疗效。

IBI110 (抗LAG-3单抗)联合信迪利单抗治疗一线晚期HER2阴性胃癌或胃食管交界腺癌的疗效和安全性：Ib期研究的初步结果

摘要编号：e16097

本项研究为1b期研究联合扩展队列，旨在评估IBI110联合信迪利单抗在晚期胃癌或胃食管交界腺癌受试者中的安全性、耐受性和有效性。研究结果显示：

• 15例既往未接受过系统治疗的晚期胃癌或胃食管交界腺癌受试者接受了200mg IBI110联合信迪利单抗和化疗并完成了至少一次基线后肿瘤评估，截止投稿日期，其中9例受试者达到部分缓解，ORR为60%，DCR为100%。随着治疗持续，截止新闻发布日期，ORR达到了76.5%，大部分受试者仍在获益中，且治疗持续中。
• 安全性方面，最常见的3级或以上TRAEs是中性粒细胞计数减少（11.1%）、血小板计数减少（11.1%）和肝功能异常（11.1%）。7名患者（38.9%）发生了免疫相关不良事件。一名患者因冠状动脉疾病而停止治疗。没有发生与治疗相关的死亡事件。