(医药健闻2021年12月29日讯)致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司Novavax，Inc.与全球产量最大的疫苗制造商印度血清研究所[Serum Institute of India Pvt. Ltd.（SII）]宣布，印度药品监管总局（DCGI）已针对基于Matrix-M™佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎疫苗向Novavax授予紧急使用授权（EUA）。该疫苗将由SII以Covovax™品牌在印度进行制造和上市销售。

Novavax/SII疫苗最近在印度尼西亚和菲律宾获得了紧急使用授权（EUA），并被列入世界卫生组织（WHO）的紧急使用清单（EUL）。Novavax的疫苗还获得了欧盟委员会的有条件营销授权，并列入了WHO的紧急使用清单（EUL），Novavax将以NuvaxovidTM品牌销售该疫苗。  Novavax还在全球多个国家/地区宣布了其疫苗的监管申请，同时，合作伙伴SK bioscience和Takeda分别在韩国和日本提交了监管申请。 Novavax预计将在今年年底前向美国FDA提交其完整的信息包。