医药健闻2020年6月18日讯，默沙东5月28日首次公布了III期临床试验KEYNOTE-177研究的结果，该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗用于微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的无法切除/转移性结直肠癌患者一线治疗的疗效。

结直肠癌是我国高发的恶性肿瘤之一，根据国家癌症中心最新统计数据，2015年我国结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第3及第5位，其中新发病例38.8万，死亡病例18.7万。微卫星不稳定（MSI）是指某些细胞（例如肿瘤细胞）的DNA中，微卫星（DNA的短重复序列）在遗传复制时出现的错误重复次数和积累程度，其原因可能是修复细胞分裂中DNA复制错误的能力缺陷，此缺陷也称为错配修复缺陷（dMMR）。微卫星高度不稳定（MSI-H）在不同癌种中的发生率存在较大差异，大约12-15%的结直肠癌存在微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）。

截至目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的帕博利珠单抗的适应证为用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗；适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1表达阳性（TPS≥1%）且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗；以及联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC的一线治疗。帕博利珠单抗用于结直肠癌治疗的适应证尚未获得NMPA批准。